En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l'utilisation de cookies pour réaliser des statistiques d'audience et vous proposer des services ou publicités adaptés à vos centres d'intérêt.  En savoir plus  J'accepte

  Votre navigateur (${ userBrowser.name + ' ' + userBrowser.version }) est obsolète. Pour améliorer la sécurité et la navigation sur notre site, prenez le temps de mettre à jour votre navigateur.      
5 068.85 PTS
-0.65 %
5 068.00
-0.66 %
SBF 120 PTS
4 054.92
-0.59 %
DAX PTS
11 412.53
-0.52 %
Dowjones PTS
25 104.35
-0.72 %
6 785.17
-0.67 %
1.128
-0.05 %

Biophytis creuse ses pertes S1, mais affiche ses perspectives

| Boursier | 222 | Aucun vote sur cette news

Biophytis a publié ses comptes du 1er semestre 2018 clos fin juin...

Biophytis creuse ses pertes S1, mais affiche ses perspectives

Biophytis a publié ses comptes du 1er semestre 2018 clos fin juin. Sur la période, la perte opérationnelle atteint 5,68 millions d'euros contre 4,16 ME un an avant. La perte nette se situe à 5,69 millions d'euros, alors qu'elle était de 5,01 ME un an auparavant. Le groupe évoque une hausse des frais d'études et recherche, en augmentation de 653 KE par rapport au 1er semestre 2017 en lien notamment avec l'avancement du programme clinique SARA et la conduite simultanée des études SARA-OBS et SARA-INT, ainsi qu'une hausse des charges de personnel de 928 KE par rapport au 1er semestre 2017.

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, commente : "Au cours du premier semestre 2018, les programmes cliniques de notre candidat médicament Sarconeos ont franchi des étapes importantes, avec l'ouverture des premiers centres de l'étude de phase 2b SARA-INT dans la sarcopénie, et l'obtention du statut de médicament orphelin dans la myopathie de Duchenne. La Société, qui disposait de 14 ME de trésorerie au 30 juin, et a obtenu un financement de 10 ME de Kreos Capital en septembre, a les moyens pour mener à son terme SARA-INT et obtenir les autorisations réglementaires du programme clinique MYODA dans la myopathie de Duchenne".

Développement de Sarconeos dans la sarcopénie

Sur le développement de Sarconeos dans la sarcopénie, l'étude de Phase 2b SARA-INT, conduite en double-aveugle contrôlée par placebo, inclura environ 334 patients. 7 centres cliniques sont déjà ouverts en Belgique et aux Etats-Unis, et la Société attend les autorisations des agences réglementaires française et italienne. Plus de 200 patients ont déjà été recrutés dans le cadre de l'étude SARA-OBS qui regroupe 11 centres cliniques en Europe (Belgique, France et Italie) et aux Etats-Unis. 60 patients ont déjà terminé l'étude observationnelle et sont prêts à rejoindre l'étude interventionnelle. Le reste des patients sera recruté dans 11 nouveaux centres cliniques sur le point d'être ouverts spécifiquement pour SARA-INT. La Société prévoit de finir le recrutement au 1er semestre 2019.

Développement de Sarconeos dans la myopathie de Duchenne

A propos du développement de Sarconeos dans la myopathie de Duchenne, le programme clinique MYODA Sarconeos a reçu le statut de médicament orphelin attribué par la FDA américaine et l'EMA (European Medicines Agency) dans la myopathie de Duchenne. Ce statut permettra à Biophytis de bénéficier de nombreuses mesures d'incitation pour le développement de son candidat médicament, notamment une exclusivité commerciale de 10 ans dans la Communauté Européenne et 7 ans aux USA. La société a transmis une demande d'avis scientifique sur le protocole clinique à la FDA et à l'EMA, et envisage d'obtenir les autorisations réglementaires de l'étude MYODA-PK de sécurité et pharmacocinétique chez les patients au 1er semestre 2019.

Macuneos dans la DMLA

Enfin, le groupe évoque le développement de Macuneos dans la DMLA. Biophytis poursuit actuellement les travaux de scale-up industriel pour produire les lots cliniques du candidat médicament Macuneos. Elle entend transmettre une demande d'avis scientifique sur le programme clinique à la FDA et à l'EMA au premier trimestre 2019, et obtenir les autorisations réglementaires de l'étude MACA-PK de sécurité et de pharmacocinétique au 1er semestre 2019.

 ■

Les informations et conseils rédigés par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.

Votez pour cet article
0 avis
Note moyenne : 0
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote

RETROUVEZ LES WEBINAIRES BOURSE DIRECT

Les Différents Types d'Ordres de Bourse
Mardi 20 novembre de 12h30 à 13h30

Tradez les indices mondiaux au travers des CFD
Mercredi 7 décembre de 12h30 à 13h30

CONTENUS SPONSORISÉS
À LIRE AUSSI SUR BOURSE DIRECT
Publié le 14/11/2018

                                                      COMMUNIQUE - 14 novembre 2018   Information à propos d'IHS holding   Au 14 novembre…

Publié le 14/11/2018

Chargeurs a fait état d'un chiffre d'affaires en hausse de 10,9% à 134,1 millions d'euros au troisième trimestre, dans un contexte intégrant un pic d'activité en juin 2018, l'accélération de la…

Publié le 14/11/2018

Le Groupe Bastide a réalisé un chiffre d’affaires de 79,4 millions d’euros au titre de son premier trimestre 2018-2019. Ce chiffre ressort en hausse de 28,6% en données publiées et de 6,4% en…

Publié le 14/11/2018

Voltalia a signé un contrat privé de vente d'électricité avec le brésilien BRF, l'un des leaders mondiaux de l'agroalimentaire avec 100 000 employés dans 140 pays. Ce nouveau contrat va…

Publié le 14/11/2018

Eiffage, au travers de sa filiale Eiffage Construction, annonce la signature avec la Socomix, d ‘un nouveau contrat pour la rénovation de l’hôtel du Palais à Biarritz, pour un montant de 33…