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Entretien avec Stéphane Piat, DG de Carmat

| Boursier | 685 | 5 par 1 internautes

Une levée de fonds pour finaliser l'étude Pivot

Entretien avec Stéphane Piat, DG de Carmat

Boursier.com : L'enjeu de l'opération lancée ce mardi (NDLR, augmentation de capital de 46 ME minimum) est donc d'achever l'étude PIVOT en priorité. Vous parlez aussi du lancement de l'étude clinique aux Etats-Unis et du financement du lancement commercial. Quelle répartition envisagez-vous ?

Le montant du financement sera en majorité employé à finaliser l'étude Pivot. Pour ce qui est de développer le site de production, 30% des fonds y seront consacrés : nous n'avons pas l'espace suffisant dans nos bureaux pour produire les prothèses. La production va nécessiter un BFR croissant. Concernant les Etats-Unis, 11% des fonds levés y seront consacrés. Nous sommes en discussions avec la FDA est espérons le lancement de l'étude l'an prochain.
S.P.

Boursier.com : L'opération est garantie à 75%, mais les actionnaires individuels regretteront l'absence de DPS (droits préférentiels de souscription) lors de l'opération...

Ils bénéficieront d'un délai de priorité à titre irréductible de 4 jours de bourse du 6 décembre au 11 décembre inclus et d'un prix intéressant de 20 Euros. L'idée est de les encourager à suivre Carmat qui montre des signes précurseurs de succès très intéressants. Participer à l'opération est dans l'intérêt de nos actionnaires. Carmat peut croitre avec son projet unique qui dispose d'un potentiel énorme. Les dernières nouvelles ont renforcé la crédibilité du projet et les actionnaires n'oublient pas que Carmat est dans les clous en termes de timing.
S.P.

Boursier.com : Justement, tiendrez-vous l'objectif de finaliser l'étude PIVOT d'ici la fin d'année 2018 et de soumettre le module clinique du dossier de marquage CE au même moment ?

Nous confirmons le planning. Nous sommes en train d'obtenir de nouvelles autorisations dans de nouveaux pays. Le recrutement de patients est toujours lent. Mais la courbe est exponentielle : à partir de l'an prochain le recrutement va largement progresser.
S.P.

Boursier.com : Dans combien d'autres pays en plus de ceux annoncés comptez-vous aller ?

Nous travaillons pour ouvrir prochainement 4 nouveaux pays dont 3 ont d'ores et déjà accepté. Nous sommes confiants. Nous visons au total de 15 à 20 pays au total, soit environ deux nouveaux pays par mois. Mais au-delà du nombre, c'est la qualité qui nous préoccupe avant tout : le but est de sélectionner les bons patients.
S.P.

Boursier.com : Quels commentaires pouvez-vous aire à ce stade sur le déroulement des implantations au Kazakhstan et en République Tchèque ?

Tant que l'étude pas fini, il est difficile de commenter Mais la première expérience est positive, le suivi des patients très intéressant à travers des infrastructure de très haut niveau. D'ailleurs, beaucoup de commentaires mitigés regrettaient des choix de pays " exotiques " lors de leur annonce. Or, ces choix sont purement cliniques. Nous n'avons fait que copier les meilleurs dans la classe à savoir les deux acteurs qui ont publié des études cliniques. Nous avons retenu les centres ayant le mieux contribué à leurs études. : Astana et Prague. Nous suivrons avec les autres centres ayant contribué à ces études.
S.P.
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