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Entretien avec Stéphane Piat, DG de Carmat

| Boursier | 761 | Aucun vote sur cette news

Une trésorerie forte qui peut nous permettre d'arriver jusqu'au marquage CE

Entretien avec Stéphane Piat, DG de Carmat

Boursier.com : Etes-vous dans les clous par rapport à l'objectif de marquage CE au plus tard en 2019 ?

L'obtention du marquage CE en 2019 dépendra du résultat de l'audit de notre système de qualité et des résultats cliniques obtenus. Nous travaillons au mieux afin de satisfaire ces objectifs.
S.P.

Boursier.com : Rappelez-nous les échéances à venir concernant l'étude PIVOT.

Notre objectif est toujours d'atteindre 20 patients, et éventuellement conclure l'étude, en décembre de cette année. Notre objectif reste avant tout de sélectionner au mieux les patients afin de maximiser les chances de réussite de l'étude.
S.P.

Boursier.com : Vous souhaitiez lancer une étude clinique cette année aux Etats-Unis. Qu'en est-il ?

Nous sommes en discussions avancées avec la FDA et notre groupe Regulatory Affairs travaille afin d'obtenir une autorisation à commencer une étude d'Early Feasibility d'ici la fin de l'année.
S.P.

Boursier.com : Où en êtes-vous en termes de Trésorerie ?

Nous avons une trésorerie forte qui peut nous permettre d'arriver jusqu'au marquage CE, au moins.
S.P.

Boursier.com : La production va nécessiter un BFR croissant, les besoins en Trésorerie vont-ils aller croissants désormais pour Carmat ? Comment allez-vous y faire face ?

Nous avions rappelé dans notre dernier document de référence que notre besoin de financement pour arriver à l'équilibre des comptes était d'environ 100 millions d'euros. Nous devrons donc nous pencher a un certain moment sur une opération de financement dilutive voire non-dilutive.
S.P.
 ■

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