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Entretien avec Cyrille Tupin, Directeur Général d'Abionyx

| Boursier | 2095 | 4.50 par 2 internautes

La désignation de médicament orphelin pour la bio-HDL d'ABIONYX Pharma revêt une importance stratégique pour CER-001

Entretien avec Cyrille Tupin, Directeur Général d'Abionyx

Boursier.com : Pouvez-vous nous reparler du repositionnement d'Abionxyx depuis l'échec de Cerenis en mars 2017 ?

Suite à l'absence de résultats probants d'efficacité de CER-001 en 2017 dans le traitement du cholestérol, ABIONYX PHARMA a réanalysé l'ensemble des données des études cliniques et a repositionné le CER-001 comme bio-HDL mimétique dans des indications sévères où le bioproduit pourrait s'avérer le plus efficace. Ce sont les maladies rénales qui sont apparues les plus pertinentes avec une première application orpheline dite déficience en LCAT. Nous avons pu annoncer au premier trimestre 2021 en exclusivité dans la revue médicale Annals of Internal Medicine des résultats cliniques positifs, où le patient qui était sur le point d'être dialysé en raison du déclin rapide de sa fonction rénale, a pu l'éviter grâce à son traitement avec CER-001. De plus, le flou visuel dont il souffrait du fait de dépôts lipidiques au niveau des cornées a disparu. De fait, ABIONYX dispose d'une bio-HDL mimétique parmi les plus avancées au monde, qui peut être développée prioritairement à la fois dans les indications rénales et ophtalmologiques.
C.T.

Boursier.com : Combien d'études cliniques menez-vous actuellement et souhaitez-vous mener ?

Suite aux signaux positifs observés dans les autorisations temporaires d'utilisation nominatives qui se poursuivent dans la maladie rénale LCAT, ABIONYX a lancé une étude clinique de phase 2a dite RACERS afin d'évaluer le rôle de CER-001 dans la prévention des lésions rénales aigue¨s (Insuffisance Rénale Aigue¨, IRA) chez les patients atteints de septice'mie. Cette étude clinique est fondamentale pour avancer dans le développement stratégique de CER-001 dans les indications rénales. Elle est développée en partenariat avec l'universite' de Bari, et est entièrement financée par un consortium italien CBVF.
C.T.

Boursier.com : Que vous apporte l'avis favorable de l'EMA dans le cadre de la procédure de Désignation de Médicament Orphelin pour CER-001 dans la maladie rare ?

Cet avis positif du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l'EMA concernant la désignation de médicament orphelin pour la bio-HDL d'ABIONYX Pharma revêt une importance stratégique pour le développement de CER-001. C'est l'aboutissement du repositionnement de la bio-HDL dans une maladie rénale rare. CER-001 est la seule bio-HDL a` recevoir cette importante désignation en Europe, et le premier traitement ayant le potentiel de modifier la maladie pour ces patients atteints de déficience LCAT sans aucune thérapie disponible. La déficience en LCAT touchant également la cornée, cette première désignation orpheline ouvre la voie au développement clinique en ophtalmologie, comme annonce' dans le cadre de l'élargissement du potentiel de l'innovation de cette HDL recombinante naturelle, CER-001. De plus, la société', après avoir signé un accord stratégique de production avec GTP/Fareva sur le premier semestre, a sécurisé la bioproduction des flacons de CER-001 pour ses différents essais a` venir. ABIONYX PHARMA vise une demande de commercialisation de CER-001 dans la déficience en LCAT dans les meilleurs de'lais.
C.T.

Boursier.com : Quelle est la situation de Trésorerie d'Abionyx aujourd'hui ? Quels sont vos besoins en financement à venir ?

Après avoir sécurisé l'approvisionnement et la fabrication de sa bio-HDL dans le contexte de fortes tensions dans les matières et la disponibilité des lignes de bioproduction depuis le début de la COVID, la position de trésorerie ressort à 4,8 ME au 30 juin 2021. La phase 2a étant entièrement financée, les besoins de financement de la société dépendent de l'avancée de la demande de commercialisation de CER-001 pour la maladie orpheline LCAT, pour laquelle la désignation de maladie orpheline vient d'être obtenue et ABIONYX PHARMA a enregistré son premier chiffre d'affaires lors du premier semestre 2021.
C.T.

Boursier.com : Quelles sont les tailles des différents marchés que vous visez ?

CER-001 qui représente le premier traitement potentiel de modification d'une maladie rénale et ophtalmologique rare pour les patients atteints de déficience LCAT vise un marché emblématique de quelques centaines patients en Europe et en Amérique du Nord. Dans les maladies rénales moins rares, le fardeau mondial de la septicémie, même si il est difficile à déterminer, représente 48,9 millions de cas et 11 millions de décès dans le monde selon une publication scientifique récente en 2017, ce qui représentait près de 20 % de tous les décès mondiaux. Dans notre cas, nous avons ciblé les patients à très haut risque de septicémie qui sont en soins intensifs et qui représentent à eux seuls plus de 2 millions de patients entre l'Europe et l'Amérique du Nord par an.
C.T.
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