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Pixium Vision : présentation des données cliniques disponibles de son implant PRIMA au congrès de l'AAO 2018

| GlobeNewswire | 280 | 5 par 1 internautes
Pixium Vision : présentation des données cliniques disponibles de son implant PRIMA au congrès de l'AAO 2018
Credits  ShutterStock.com

 

Pixium Vision annonce la présentation des données cliniques disponibles de son implant PRIMA au congrès annuel de l'Académie Américaine d'Ophtalmologie

 

Chicago (Etats-Unis) 26 - 30 octobre 2018

 

 Paris, 23 octobre 2018 - 18h00 CEST - Pixium Vision (FR0011950641 - PIX), société bioélectronique qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce la présentation de données cliniques préliminaires de l'étude française de faisabilité[1] de PRIMA, son implant photovoltaïque miniature sous-rétinien et sans fil, lors du congrès annuel de l'Académie Américaine d'Ophtalmologie (AAO 2018) qui se tiendra à Chicago (Etats-Unis) du 26 au 30 octobre 2018.

Deux présentations par le Professeur José A. Sahel, Directeur du Département d'Ophtalmologie au Centre Médical de l'Université de Pittsburgh (UPMAC - Etats-Unis), chef du service d'ophtalmologie à la Fondation ophtalmologique Rothschild (Paris) et Directeur de l'Institut de la Vision (Paris), auront lieu :

 

L'American Academy of Ophthalmology (AAO) a retenu la présentation des données cliniques de PRIMA dans la session consacrée à l'actualité des travaux importants dans le cadre de la journée dédiée aux pathologies de la rétine (Retina sub-specialty day) le 26 octobre. Cette session est destinée aux meilleurs spécialistes mondiaux du domaine. Par leur choix, les responsables du sub-specialty day de l'AAO 2018 reconnaissent l'important intérêt suscité par les premières expériences humaines avec PRIMA et son potentiel dans la prise en charge de la forme atrophique sèche de DMLA, un important besoin médical non satisfait.

Les résultats intérimaires - à 6 mois - de l'étude sont attendus d'ici la fin de l'année 2018. Ils permettront de préparer, début 2019, l'étude pivot européenne multicentrique nécessaire à l'obtention du marquage CE.


 

Contacts

 

 

Pixium Vision

 

Didier Laurens, CFO

investors@pixium-vision.com

+33 1 76 21 47 68

Relations Presse

Newcap Media

Annie-Florence Loyer - afloyer@newcap.fr

+33 1 44 71 00 12 / +33 6 88 20 35 59

Léa Jacquin - ljacquin@newcap.fr

+33 1 44 71 94 94

Relations Investisseurs USA

ICR

David Clair

david.clair@icrinc.com

+1 646 277 12 66

 

 

 

 

À PROPOS DE PRIMA

 

PRIMA est un implant miniature de nouvelle génération totalement sans fil ni connexion. Micro-puce photovoltaïque de 2 millimètres et 30 microns d'épaisseur, PRIMA est constitué de 378 électrodes. Implanté sous la rétine par chirurgie peu invasive, PRIMA convertit le signal infra-rouge, reçu d'un projecteur miniaturisé fixé sur une paire de lunette munie d'une mini-camera, en un signal électrique transmis au cerveau par l'intermédiaire du nerf optique. PRIMA est destiné au traitement des dystrophies rétiniennes. De par sa taille, conçue pour préserver la vision résiduelle des patients, PRIMA est particulièrement adapté à la prise en charge de la forme sèche de DMLA, la forme la plus fréquente de cette pathologie. PRIMA est également susceptible d'être développé dans la rétinite pigmentaire.

 

 

A PROPOS DE LA DEGENERESCENCE MACULAIRE LIEE A L'AGE (DMLA)

La dégénérescence maculaire liée à l'âge[2] est la première cause de perte sévère de la vision et de cécité chez les personnes de plus de 65 ans en Europe et aux Etats-Unis, affectant environ 12 à 15 millions de personnes dans le monde et en augmentation constante du fait du vieillissement de la population. Il existe deux formes de DMLA : une forme humide représentant environ 20% des cas pour laquelle les injections d'anti-VEGF permettent de ralentir la progression de la maladie ; et une forme sèche représentant environ 80% des cas pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement disponible. Plus de 4 millions de personnes souffrent d'une forme avancée de DMLA sèche en Europe et aux Etats-Unis. Les personnes atteintes de cette pathologie rétinienne commencent par perdre leur vision centrale (responsable de la vision précise et détaillée comme la lecture et la reconnaissance des visages) et deviennent progressivement aveugles.

 

 

À PROPOS DE PIXIUM VISION

 

La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer en partie leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation.

Pixium Vision conduit des études cliniques de faisabilité avec PRIMA, son implant sous-rétinien miniaturisé et sans fil, chez des patients qui ont perdu la vue par dégénérescence rétinienne liée à la forme sèche de la Dégénérescence Maculaire Liée à l'Age (DMLA). Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que, l'Université Stanford en Californie, l'Institut de la Vision à Paris, le Moorfields Eye Hospital de Londres et l'Institute of Ocular Microsurgery (IMO) de Barcelone. La société est certifiée EN ISO 13485. Pixium Vision a reçu la qualification « Entreprise Innovante » par Bpifrance

 


 

Pour plus d'informations :  http://www.pixium-vision.com/fr

Suivez-nous sur @PixiumVision;  www.facebook.com/pixiumvision

              www.linkedin.com/company/pixium-vision 

 

 

 

Avertissement :

 

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de référence de la Société enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers sous le numéro R.18-085 le 26 mars 2018, lequel peut être consulté sur les sites de l'Autorité des marchés - AMF (www.amf-france.org) et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).

IRIS® est une marque déposée de Pixium-Vision SA



[1] Study of Compensation for Blindness with the PRIMA System in Patients with Dry Age-Related Macular Degeneration (PRIMA FS) https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03333954


Copyright GlobeNewswire

Les annexes de ce communiqué sont disponibles à partir de ce lien :
http://hugin.info/176300/R/2221715/869790.pdf

Information réglementaire
Ce communiqué de presse est diffusé par West Corporation. L'émetteur est seul responsable du contenu de ce communiqué.



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