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Nicox annonce que son partenaire licencié exclusif mondial a déposé un mémoire relatif à la lettre de réponse (Complete Response Letter) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%

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Nicox annonce que son partenaire licencié exclusif mondial a déposé un mémoire relatif à la lettre de réponse (Complete Response Letter) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%
Credits  ShutterStock.com

 

 

Communiqué de Presse

Nicox annonce que son partenaire licencié exclusif mondial a déposé un mémoire relatif à la lettre de réponse (Complete Response Letter) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%

 

18 août 2017

Sophia Antipolis, France

 

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd'hui que son partenaire licencié exclusif mondial l'a informé avoir déposé un mémoire concernant la lettre de réponse (Complete Response Letter, CRL) reçue de la Food and Drug Administration (FDA) américaine le 7 août 2017 relative à la demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024% pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.  

A propos du latanoprostène bunod

Le latanoprostène bunod est un collyre oculaire en monothérapie avec une thérapie à double action. Lors de l'instillation dans l'oeil, le latanoprostène bunod fonctionne en métabolisant en deux substances actives, l'acide de latanoprost et le mononitrate de butanediol, chacun ciblant une voie spécifique; le premier, l'acide de latanoprost, un analogue de la prostaglandine F2-alpha, fonctionne principalement dans la voie uveosclérale pour augmenter l'écoulement de l'humeur aqueuse et le second, le mononitrate de butanediol, libère de l'oxyde nitrique pour augmenter l'écoulement à travers le réseau trabéculaire/ canal de Schlemm.

A propos de Nicox

Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie utilisant des solutions innovantes pour aider à maintenir la vision et améliorer la santé oculaire. S'appuyant sur son expertise exclusive en matière de libération d'oxyde nitrique et d'autres technologies, la Société développe un large portefeuille de nouveaux candidats-médicaments ciblant de multiples pathologies oculaires, dont le glaucome. Nicox a actuellement un produit en cours de revue par la FDA (Food and Drug Administration) américaine, la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%, au travers de son partenaire licencié exclusif mondial, et un produit dont la mise sur le marché a été approuvée par la FDA américaine, ZERVIATE (solution ophtalmique de la cétirizine), 0,24%. De plus, le portefeuille de candidats-médicaments prometteurs inclut des donneurs d'oxyde nitrique purs de nouvelle génération et des nouveaux composés d'oxyde nitrique à un stade exploratoire ainsi que des molécules existantes revisitées ayant le potentiel d'offrir de nouvelles options pour des pathologies oculaires variées. Nicox a son siège social à Sophia Antipolis (France), est coté sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.

Pour plus d'informations sur la Société, ses produits ou programmes de développement : www.nicox.com

 Couverture par les analystes

Bryan, Garnier & Co   Hugo Solvet                 Paris, France

Invest Securities          Martial Descoutures    Paris, France

Gilbert Dupont             Damien Choplain        Paris, France

 

Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s'affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.

 

Prochaines conférences investisseurs et business

 

25-27 septembre           Cantor Fitzgerald's 3rd Annual Healthcare Conference                  New York, Etats-Unis

23-24 novembre            Salon Actionnaria                                                                            Paris, France 

Contacts

Nicox

Gavin Spencer,

Executive Vice President Corporate Development
T +33 (0)4 97 24 53 00

communications@nicox.com

 

 

Relations Investisseurs

Europe
Nicox

Département Corporate Communications

T +33 (0) 4 97 24 53 00

communications@nicox.com

 

 

Relations Media
Royaume-Uni
Jonathan Birt

T +44 7860 361 746

jonathan.birt@ymail.com

Etats-Unis
Argot Partners

Melissa Forst

T +1 (212) 600 1902

melissa@argotpartners.com

France
NewCap

Nicolas Merigeau

T +33 (0)1 44 71 94 98

nicox@newcap.eu

 

Etats-Unis
Argot Partners

Eliza Schleifstein

T +1 (917) 763 8106

eliza@argotpartners.com

 

 

Avertissement

Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l'équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d'un certain nombre de facteurs et d'incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l'engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d'une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective.

Les facteurs de risque susceptibles d'avoir des répercussions significatives sur l'activité de Nicox S.A. sont exposés au chapitre 4 du Document de référence, rapport annuel et rapport de gestion 2016  qui a été déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers (AMF) le 29 mars 2017 ainsi que dans la mise à jour et de facteurs de risque additionnels en date du 14 août 2017 qui sont disponibles sur le site de Nicox (www.nicox.com).

Nicox S.A.

Drakkar 2
Bât D, 2405 route des Dolines
CS 10313, Sophia Antipolis
06560 Valbonne, France
T +33 (0)4 97 24 53 00
F +33 (0)4 97 24 53 99

 


Copyright GlobeNewswire

Les annexes de ce communiqué sont disponibles à partir de ce lien :
http://hugin.info/143509/R/2127939/812680.pdf

Information réglementaire
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