5 357.14 PTS
-0.78 %
5 340.0
-1.10 %
SBF 120 PTS
4 274.04
-0.71 %
DAX PTS
13 068.08
-0.44 %
Dowjones PTS
24 508.66
-0.31 %
6 389.91
-0.07 %
Nikkei PTS
22 694.45
-
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CROSSJECT : Résultats du 1er semestre 2017 et point sur l'activité

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CROSSJECT : Résultats du 1er semestre 2017 et point sur l'activité
Credits  ShutterStock.com

 

Résultats du 1er semestre 2017

et point sur l'activité

 

 

  • Montée en puissance de l'outil industriel en cours : avec quelques ajustements pour sécuriser la conformité GMP
     
  • Impacts sur le calendrier prévisionnel : report de l'ordre de 6 mois pour les dossiers US prioritaires
     
  • Maintien de l'objectif de négociation d'accords de licences en 2017
     
  • Renforcement dans les produits d'urgence : introduction de Zeneo® Terbutaline (crise aigüe d'asthme)
     
  • Trésorerie à fin juin 2017 : 6,1 MEUR, sans surprise ; apports attendus de 5,9MEUR d'ici fin 2018 (hors « upfronts » commerciaux)

 

 

 

Dijon, le 21 septembre 2017

 

 

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d'urgence, annonce ses résultats du premier semestre 2017 et fait le point sur son activité.

Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject, déclare : 

« Crossject poursuit la mise en oeuvre de ses axes stratégiques : développement de médicaments innovants basés sur la technologie Zeneo®, déploiement des capacités de production et négociations commerciales. Nous nous félicitons de la qualité de la coopération avec Cenexi. La phase de rodage  de notre propre outil de production a toutefois fait apparaître quelques besoins de fiabilisation. Ce type d'aléas, inhérents aux processus industriels innovants, aura certes un impact sur notre calendrier mais cela ne remet pas en cause notre détermination à mener nos projets à leurs termes. Par ailleurs, en accord avec BPIfrance dans le cadre du programme PIAVE, Crossject renforce son positionnement dans les médicaments d'urgence vitale, en introduisant Zeneo® Terbutaline dans son portefeuille. La crise aigüe d'asthme est potentiellement grave et assez répandue. Zeneo® Terbutaline pourra apporter une solution dans ces situations d'urgence vitale. »

 

 

 

Point sur l'activité

 

Positionnement de Zeneo® Terbutaline dans le pipeline des médicaments à développement prioritaire

 

Compte tenu de perspectives particulièrement intéressantes et en accord avec BPI France, Crossject a décidé d'introduire Zeneo® Terbutaline dans son portefeuille de médicaments, renforçant ainsi son positionnement stratégique sur les médicaments dédiés aux situations d'urgence vitale. L'asthme concerne 235 millions de personnes dans le monde, et conduit chaque année à 383 000 décès prématurés, selon l'OMS[1]. Environ 10% des asthmatiques sont diagnostiqués comme sévères[2]. Une fraction d'entre eux se voit prescrire un traitement de secours en cas d'urgence vitale, comme une chambre d'inhalation ou un nébuliseur, avec administration, par exemple, de Terbulatine.

En accord avec Bpifrance, Zeneo® Terbutaline se substitue dans le financement PIAVE à Zeneo® Apomorphine (maladie de Parkinson), qui reste dans le portefeuille et sera développé dans une seconde phase sans nécessiter de ressources supplémentaires à court terme.

 

Avancement dans l'industrialisation et le développement et actualisation du calendrier

Industrialisation

La ligne Fast Track de Cenexi a avancé comme prévu. Concernant l'unité de production PARC®  (tubes Prêts A Remplir) de Crossject à Dijon, des anomalies sont apparues lors de la production en conditions industrielles, qui ont nécessité des ajustements. Crossject a pris les mesures nécessaires pour y remédier et prévoit une qualification des moyens industriels d'ici la fin de l'année 2017, ce qui décalera également la production de lots cliniques et d'enregistrement au début 2018.

Développement

Au fil des consultations des autorités réglementaires sur les développements des différents produits, il est apparu que celles-ci ont intégré l'avantage de l'utilisation de Zeneo® par les patients ou leur entourage au plus près de l'urgence. Crossject modifiera certains schémas des études de biodisponibilité comparative pour intégrer des démonstrations 'facteurs humains' sur la bonne auto-administration des médicaments Zeneo® par les non médecins.

Les études cliniques pour Zeneo® Sumatriptan (migraines sévères), Zeneo® Adrenaline (choc anaphylactique) et Zeneo® Midazolam (épilepsie) devraient être réalisées en 2018.

Les dépôts de demande d'AMM[3] aux USA sont décalés de l'ordre de 6 mois et les dépôts des dossiers en Europe et aux Etats-Unis sont désormais synchronisés sur 2019 (Zeneo® Sumatriptan, Zeneo® Midazolam, Zeneo® Adrenaline, Zeneo® Hydrocortisone, Zeneo® Naloxone) et 2020 (Zeneo® Methotrexate et Zeneo® Terbutaline). Crossject confirme et renforce ses priorités stratégiques annoncées en novembre 2016 visant à cibler principalement le marché américain, générateur d'upfronts commerciaux potentiellement significatifs.

Négociations commerciales

Crossject maintient son objectif de négociation d'accords de licences exclusives aux Etats-Unis pour Zeneo® Sumatriptan et de lancement d'un appel d'offre pour Zeneo® Midazolam, d'ici la fin de l'année 2017.

Informations financières au 30 juin 2017

Compte de résultat au 30 juin 2017

Compte de résultat

 

2017

 

2016

EUR milliers, au 30 juin

  

Produits d'exploitation

 

1635

 

1 600

Charges d'exploitation

 

( 5 891)

 

( 4 379)

Autres achats et charges externes

 

( 3 277)

 

( 2 504)

Frais de personnels

 

( 1 343)

 

( 952)

Impôts et taxes

 

( 22)

 

( 30)

Dotations aux amortissements et provisions

 

( 1 249)

 

( 893)

Résultat d'exploitation

 

( 4 256)

 

( 2 779)

Résultat financier

 

396

 

( 518)

Résultat exceptionnel

 

( 1)

 

( 5)

Impôts sur les sociétés

 

( 501)

 

( 471)

Résultat net

 

( 3 360)

 

( 2 831)

Comptes au 30 juin 2017 arrêtés par le Directoire le 18 septembre 2017 et présentés au Conseil de Surveillance réuni le 20 septembre 2017. Comptes non audités.

Au 30 juin 2017, les produits d'exploitation ressortent à 1 635 KEUR contre 1 600 KEUR au 30 juin 2016.

Les charges d'exploitation se chiffrent à 5 891 KEUR (4 379 KEUR au 30 juin 2016).

Après une année 2016 de renforcement des équipes pharmaceutiques et commerciales, Crossject constitue en 2017 son équipe de production. Les charges de personnel s'établissent ainsi à 1 343 KEUR au 1er semestre. Les recrutements se poursuivront au cours du second semestre. 

Sur le 1er semestre 2017, Crossject a eu recours à des consultants pour la mise en place de l'unité de production PARC® et procédé aux achats de composants nécessaires au lancement de la production, ce qui a entrainé une hausse du poste Autres achats et charges externes (+30,9% à 3 277 KEUR).

 

Compte tenu de ces éléments, le résultat d'exploitation au 30 juin 2017 s'établit à -4 256 KEUR (-2 779 KEUR à fin juin 2016).

 

Le résultat financier ressort à 396 KEUR (-518 KEUR à fin juin 2016), sous l'effet de l'ajustement de valeur des titres en autocontrôle. 

Le résultat net du semestre s'établit à - 3 360 KEUR (-2 831 KEUR au 30 juin 2016).

Au 30 juin 2017, la trésorerie et équivalents de trésorerie s'élèvent à 6 096 KEUR contre 2 634 KEUR au 31 décembre 2016. Sur le semestre, la société a notamment bénéficié de l'apport de l'augmentation de capital de mars 2017 (4 985 KEUR) et du versement d'avances remboursables au titre du programme PIAVE de Bpifrance (2 820 KEUR). La société a renforcé ses investissements      (-1 720 KEUR) notamment pour développer ses capacités de production, et dont les apports seront relutifs à long terme.

Crossject pourra s'appuyer sur une trésorerie complémentaire estimée à 5,9 MEUR jusqu'au 31 décembre 2018. Les apports de trésorerie proviendront de sources complémentaires, et notamment de prêt, subventions, aides remboursables, versement du Crédit d'impôt recherche, et du solde du programme d'equity line. Ce montant n'intègre pas les « upfronts » qui seraient versés lors de la signature d'accords de licences de distribution exclusives, ni les titres en autocontrôle.

 

 

Prochaine publication :

Jeudi 7 décembre (après bourse) : Point d'activité

Contacts :

 

Crossject

Patrick Alexandre

info@crossject.com

 

Relations investisseurs

CM-CIC Market Solutions

Catherine Couanau  +33 (0) 1 53 48 81 97

catherine.couanau@cmcic.fr

  

Relations presse

Buzz & Compagnie

Mélanie Voisard  +33 (0)3 80 43 54 89

melanie.voisard@buzzetcompagnie.com 

Audrey Lachat  +33 (0)3 80 43 54 89

audrey.lachat@buzzetcompagnie.com

 

 


A propos de CROSSJECT · www.crossject.com

Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ) est une « specialty pharma » qui développe et prévoit de commercialiser un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence (migraines sévères, épilepsie, paralysies temporaires, chocs anaphylactiques, overdoses, crises aigües d'asthme,.). Avec son système d'injection sans aiguille breveté Zeneo®, Crossject apporte une réponse efficace aux situations d'urgence en permettant l'auto-administration simple de médicaments. Crossject est coté sur le marché Euronext Growth depuis février 2014.

 

 

Avertissement

Ce communiqué peut contenir des informations de nature prévisionnelle. Ces informations constituent soit des tendances, soit des objectifs, et ne sauraient être regardées comme des prévisions de résultat ou de tout autre indicateur de performance. Ces informations sont soumises par nature à des risques et incertitudes, qui peuvent dans certains cas être hors de contrôle de la Société, spécialement dans le cadre d'un processus de R&D. Une description plus détaillée de ces risques et incertitudes figure dans le rapport financier annuel de la Société, disponible sur son site internet (www.crossject.com).


 

Annexe : Etats financiers au 30 juin 2017

 

Bilan Actif

 

Bilan Actif

30-juin-17

déc.-16

Variation

Brut

Amts

Net

      

Actif immobilisé

 

 

 

 

 

Recherche et développement

7 356

4 800

2 556

2 500

56

Concessions, brevets, droits similaires

20 428

20 428

0

 

0

Autres immobilisations incorporelles

109

86

23

6

17

Terrains

75

 

75

75

0

Installations techniques, matériel et outillage industriels

8 213

2 490

5 723

5 561

162

Autres immobilisations corporelles

574

270

304

148

156

Immobilisations en cours

334

 

334

 

334

Autres Participations

100

 

100

100

0

Autres titres immobilisés

1 855

654

1 201

810

391

Autres immobilisations financières

48

 

48

52

-4

Sous Total

39 092

28 728

10 364

9 252

1 112

 

 

 

 

 

 

Actif circulant

 

 

 

 

 

Stock

1124

239

885

398

487

Avances et acomptes versés sur commandes

 

 

 

 

0

Autres créances

2 886

 

2 886

1 965

921

Valeurs mobilières de placement

48

 

48

43

5

Disponibilités

6 049

 

6 049

2 591

3 458

Sous Total

10 107

 

9 868

4 997

4 871

 

 

 

 

 

 

Total

49 199

28 728

20 232

14 249

5 983

 

 

 

Bilan  Passif

 

 

 

Bilan Passif en KEUR

juin-17

déc.-16

Variation

Capitaux Propres

 

 

 

Capital social (dont versé : 6 650)

8 814

7 291

1 523

Primes d'émission, de fusion, d'apport ...

27 226

21 946

5 280

Autres réserves

40

40

0

Report à nouveau

-22 993

-16 331

-6 662

Résultat de l'exercice

-3 360

-6 662

3 302

Sous Total

9 727

6 284

3 443

 

 

 

 

Avances conditionnées

3847

1290

2 557

    

Provisions pour risques et charges

   

Provisions pour risques

45

45

0

Provisions pour charges

86

75

11

Sous Total

131

120

11

Emprunts et dettes

 

 

 

Emprunts et dettes bancaires

0

755

-755

Avances et acomptes reçus sur commandes en cours

1 000

1 000

0

Dettes fournisseurs et comptes rattachés

1 770

1 157

613

Dettes fiscales et sociales

522

408

114

Dettes sur immobilisations

3 234

3 234

0

Autres dettes

1

1

0

Sous Total

6 527

6 555

727

Total

20 232

14 249

6 738

 

 

 

Compte de résultat @

 

 

Compte de Résultat en KEUR

juin-17

juin-16

Variation

 

 

 

 

Chiffre d'affaires

 

 

 

Production stockée

728

201

527

Production immobilisée

653

617

36

Subventions d'exploitation

234

109

125

Reprises sur amort. et prov., transfert de charges

20

10

10

Autres Produits

 

663

-663

Total des produits d'exploitation

1 635

1 600

-492

Achats stockés

 

 

0

Autres achats et charges externes

3 277

2 504

773

Impôts, taxes et versements assimilés

22

30

-8

Salaires et traitements

906

649

257

Charges sociales

437

303

134

Dotations aux amortissements sur immobilisations

998

875

123

Dotations aux provisions

251

18

233

Autres Charges

 

 

0

Total des charges d'exploitation

5 891

4 379

1 512

 

 

 

 

RESULTAT EXPLOITATION

-4 256

-2 779

-1 477

 

 

 

 

RESULTAT FINANCIER

396

-518

914

 

 

 

 

RESULTAT COURANT AVANT IMPOT

-3 860

-3 297

-563

 

 

 

 

RESULTAT EXCEPTIONNEL

-1

-5

4

 

 

 

 

Impôts sur les bénéfices

501

471

30

 

 

 

 

RESULTAT NET

-3 360

-2 831

-529

 

 

 

 

Résultat par action en Euros

-0,38

-0,39

 

 

 

 

Tableau de flux de trésorerie

        

 

RUBRIQUES

 

 

juin-17

déc.-16

 

 

Résultat net

-3 360

-6 663

Amortissements et provisions

859

2 511

Plus-values de cession, nettes d'impôts

 

 

Autres produits et charges calculées

 

 

  Annulation résultat exceptionnel sur annulation  de dettes

 

 

 

 

 

Capacité d'autofinancement

-2 501 

-4 152 

 

 

 

Variation du besoin en fonds de roulement

-933

-252

(1) Flux net de trésorerie généré par l'activité

-3 426 

-4 404 

 

 

 

Acquisition d'immobilisations

-1 720 

-6 065 

Cession d'immobilisations, nettes d'impôts

 

 

 

 

 

(2) Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement

-1 720 

-6 065 

 

 

 

Augmentation de Capital

1 523

640

Primé d'émission

5 280

3 508

BSA

 

1

Remboursements d'emprunts

 

-188

Billets de trésorerie

-755

755

dettes sur immobilisations

 

3234

Avances remboursables

-260

 

Avances remboursables

2 820

 

 

 

 

(3) Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement

8608

7950

   

Variations de trésorerie (1)+(2)+(3)

3 462 

-2 519 

 

 

 

Trésorerie d'ouverture

2 634 

5 152 

Trésorerie de clôture

6 096 

2 634 

 



[2] The prevalence of severe refractory asthma, The American Academy of Allergy Asthma and Immunology, https://www.aaaai.org/global/latest-research-summaries/New-Research-from-JACI-In-Practice/refractory-asthma

accessed 19/9/2017

[3] AMM : Autorisation de Mise sur le Marché délivrée par les autorités réglementaires.


Copyright GlobeNewswire

Les annexes de ce communiqué sont disponibles à partir de ce lien :
http://hugin.info/160011/R/2136069/817417.pdf

Information réglementaire
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