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CROSSJECT : Résultats 1er semestre 2018 et point d'activité

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CROSSJECT : Résultats 1er semestre 2018 et point d'activité
Credits  ShutterStock.com

 

Résultats du 1er semestre 2018

et point d'activité

 

 

  • Structuration de la supply-chain industrielle globale
  • Une rupture d'approvisionnement d'un composant est en voie de résolution et a un impact sur les dépôts d'AMM[1] maintenant prévus en 2020
  • PreIND meeting avec la FDA concernant ZENEO® Naloxone

 

 

Dijon, le 26 septembre 2018

 

 

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence, annonce ses résultats du 1er semestre 2018 et fait le point sur son activité.

 

Point sur l'activité

Point sur l'activité industrielle et le calendrier

Sur la base des équipements qui ont été qualifiés, Crossject a poursuivi la structuration de sa Supply Chain industrielle globale (lignes de production internes et externes, ingrédients pharmaceutiques, consommables, contrôle et maintenance).

Au premier semestre 2018, plus de 3 000 unités de combinés ZENEO® avec substance médicamenteuse (ZENEO® Sumatriptan et ZENEO® Midazolam) ont été produites. Ces lots sont utilisés actuellement pour réaliser diverses analyses pharmaceutiques de stabilité.

Cependant, le moule d'un des composants de ZENEO® a subi un endommagement. Malgré les mesures prises, il a fallu finalement interrompre la production au cours de l'été, et lancer une opération de réfection complète. Le moule rénové est en place chez le fabricant, et ses nouvelles productions sont en cours d'analyse, avec des premiers résultats satisfaisants.

Ceci ne remet pas en cause les performances des lignes de production de la Société, ni celles de Cenexi. La production globale pourra reprendre une fois l'ensemble des tests finalisés, notamment pour les lots cliniques et de validation. Mais cela a un impact sur le calendrier des dépôts d'AMM.

Crossject prévoit désormais ses dépôts de demande d'AMM, aux Etats-Unis et en Europe, en 2020 pour ZENEO® Naloxone, ZENEO® Sumatriptan, ZENEO® Midazolam[2], ZENEO® Adrenaline, ZENEO® Hydrocortisone et ZENEO® Terbutaline, et en 2021 pour ZENEO® Methotrexate.

Point sur le portefeuille de médicaments

La Société consulte régulièrement les Autorités Réglementaires en Europe et aux Etats-Unis sur les plans de développement de ses médicaments. Ces consultations ont été intenses sur 2018. La FDA a confirmé, lors d'un preIND meeting en août à Washington, le besoin prioritaire de médicaments ciblant l'overdose d'opioïdes, indication pour laquelle Crossject développe ZENEO® Naloxone.

Point sur le business development

Crossject négocie actuellement avec plusieurs partenaires potentiels, notamment pour ZENEO® Sumatriptan et ZENEO® Midazolam.

Les discussions sont néanmoins impactées par le retard de production évoqué plus haut, dans la mesure où les négociations de paiements à la signature ('upfronts') pour les accords de licence sont notamment liées au temps estimé restant avant commercialisation.

Par ailleurs, aux Etats-Unis, un produit concurrent[3] de ZENEO® Midazolam vient d'obtenir l'AMM, avec une désignation de médicament orphelin dans l'indication d'Etat de Mal Epileptique, qui devrait lui conférer une exclusivité commerciale sur ce territoire pour ce type de crise. Crossject évalue la stratégie à adopter pour ce médicament aux Etats-Unis. Cette nouvelle ne change pas le potentiel commercial estimé de ZENEO® Midazolam en Europe. Néanmoins, un impact est à prévoir sur les négociations en cours pour la commercialisation de ZENEO® Midazolam aux Etats Unis.

Apports de trésorerie depuis le 30 juin 2018

En juillet 2018, Crossject a encaissé 5,6 MEUR qui s'ajoutent aux 0,8 MEUR de trésorerie au 30 juin 2018. Le détail est présenté dans la partie Informations financières ci-dessous.

Par ailleurs, 2,5 MEUR sont encore à percevoir en 2018 et 2019 sur les aides et avances remboursables déjà contractualisées. Les revenus commerciaux, le Crédit Impôt Recherche (supérieur à 1 MEUR par an) et les BSA à émettre (voir ci-dessous) s'ajouteront à ces montants.

Enfin, la Société est actuellement en discussions sur des financements non dilutifs.

Attribution gratuite de BSA

Comme déjà évoqué dans le communiqué du 12 juillet dernier, Crossject procédera d'ici le 30 novembre 2018 à l'attribution gratuite de Bons de Souscription d'Actions (BSA) aux personnes physiques ou morales actionnaires à la date d'émission des BSA. Ces BSA auront une validité jusqu'au 31 décembre 2019.

 

 

Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject, commente :

« Notre capacité à faire face aux problèmes de production que nous avons rencontrés et solutionnés me rend confiant dans nos perspectives. Malgré les impacts sur notre calendrier, les opportunités de marché sont  importantes, l'outil industriel est opérationnel et les collaborateurs sont tous pleinement engagés dans le succès de l'entreprise.»

 

 

 

Informations financières au 30 juin 2018

Compte de résultat

 

2018

 

2017

EUR milliers, au 30 juin

  

Produits d'exploitation

 

2 840

 

1 635

Charges d'exploitation

 

(8 177)

 

(5 891)

Autres achats et charges externes

 

(4 090)

 

(3 277)

Frais de personnels

 

(1 991)

 

(1 343)

Impôts et taxes

 

 (32)

 

(22)

Dotations aux amortissements et provisions

 

(2 064)

 

(1 249)

Résultat d'exploitation

 

(5 337)

 

(4 256)

Résultat financier

 

(252)

 

396

Résultat exceptionnel

 

(3)

 

(1)

Impôts sur les sociétés

 

848

 

501

Résultat net

 

(4 744)

 

(3 360)

Compte de résultat au 30 juin 2018

Comptes  au 30 juin 2018 arrêtés par le Directoire du 24 septembre 2018 et présentés au Conseil de Surveillance réuni le 25 septembre 2018. Comptes non audités.

 

Au 30 juin 2018, les produits d'exploitation ressortent en hausse de 73,7% à 2 840 KEUR contre 1 635 KEUR au 30 juin 2017. La production immobilisée s'établit à 1 623 KEUR à fin juin 2018, en hausse de 970 KEUR par rapport au 1er semestre 2017, illustrant la poursuite du développement de la Société et son activité en matière de recherche et développement. Le total des frais de Recherche et Développement inscrit à l'actif du bilan est de 11 310 KEUR (4 597 KEUR après amortissements)

Les charges d'exploitation s'élèvent à 8 177 KEUR (5 891 KEUR en juin 2017). Le poste Autres achats et charges externes augmente de 25 % principalement sous l'effet de la constitution du stock de composants nécessaires aux lignes de production de Gray et de Dijon désormais opérationnelles. Les charges de personnel s'établissent à 1 991 KEUR, contre 1 343 KEUR à la fin du 1er semestre 2017, traduisant d'une part les effets des recrutements de l'année 2017 et d'autre part, la poursuite du renforcement des équipes au cours de ce 1er semestre notamment sur les fonctions Qualité et Développement. Au 30 juin 2018, Crossject compte 69 collaborateurs (58 au 31 décembre 2017).

Le résultat d'exploitation à fin juin 2018 ressort ainsi à - 5 337 KEUR.

Après prise en compte du résultat financier impacté principalement par la valorisation des titres en autocontrôle, et du Crédit Impôt Recherche 2018 à hauteur de 848 KEUR, le résultat net du semestre s'établit à - 4 744 KEUR (-3 360 KEUR en juin 2017).

Les flux de financement s'élèvent à 5 150 KEUR, bénéficiant de l'emprunt obligataire émis sur le premier semestre.

La capacité d'autofinancement ressort à -2 517 MEUR sur le semestre.

Les flux de trésorerie de l'activité s'établissent à -5 210 KEUR impactés de façon transitoire par une augmentation du BFR dû à l'encaissement de créances d'impôts et subventions en juillet (3,2 MEUR). La trésorerie au  30 juin 2018 de 0,8MEUR a été complétée en juillet à hauteur de 5,6MEUR par l'encaissement de 3,2MEUR mentionné ci-dessus et par l'émission d'obligations convertibles le 12 juillet (2,5 MEUR).

La Société est actuellement en discussion sur des financements non dilutifs et, comme annoncé en juillet, Crossject émettra des BSA au plus tard le 30 novembre 2018.

 

Prochaine publication :

7 décembre 2018 (après bourse) : Point d'activité

 

 

Contacts :

 

       Crossject

       Patrick Alexandre

     info@crossject.com

 

 Relations investisseurs

 CM-CIC Market Solutions

 Catherine Couanau  +33 (0) 1 53 48 81 97

 catherine.couanau@cmcic.fr

 

 

Relations presse

Buzz & Compagnie

Mélanie Voisard  +33 (0)3 80 43 54 89

melanie.voisard@buzzetcompagnie.com 

Audrey Lachat  +33 (0)3 80 43 54 89

audrey.lachat@buzzetcompagnie.com

 

 


A propos de CROSSJECT · www.crossject.com

Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence : épilepsie, migraine sévère, choc allergique, overdose, crise d'asthmes.Grâce à son système breveté d'auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d'urgence auto-administrés. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et a bénéficié de financements par Bpifrance notamment. 

 

 

Avertissement

Ce communiqué peut contenir des informations de nature prévisionnelle. Ces informations constituent soit des tendances, soit des objectifs, et ne sauraient être regardées comme des prévisions de résultat ou de tout autre indicateur de performance. Ces informations sont soumises par nature à des risques et incertitudes, qui peuvent dans certains cas être hors de contrôle de la Société, spécialement dans le cadre d'un processus de R&D. Une description plus détaillée de ces risques et incertitudes figure dans le rapport financier annuel de la Société, disponible sur son site internet (www.crossject.com).

 


 

Annexe : Etats financiers au 30 juin 2018

 

 

Bilan Actif  en KEUR

30-juin-18

déc.-17

Variation

Brut

Amts

Net

      

Actif immobilisé

 

 

 

 

 

Recherche et développement

11 310

6 712

4 597

4 031

566

Concessions, brevets, droits similaires

20 429

20 429

0

 

 

Autres immobilisations incorporelles

138

103

34

26

8

Terrains

75

 

75

75

0

Installations techniques, matériel et outillage industriels

8 493

3 272

5 222

5 413

-191

Autres immobilisations corporelles

679

310

369

293

76

Immobilisations en cours

736

 

736

 736

0

Autres Participations

100

 

100

100

0

Autres titres immobilisés

1 562

1 081

481

694

-213

Autres immobilisations financières

48

 

48

47

1

Sous Total

43 570

31 907

11 663

11 417

246

 

 

 

 

 

 

Actif circulant

 

 

 

 

 

Stock

1 889

494

1 395

1 202

193

Avances et acomptes versés sur commandes

 

 

 

 

 

Autres créances

3 783

 

3 783

2 291

1 492

Valeurs mobilières de placement

132

 

132

164

-32

Disponibilités

758

 

758

2 641

-1 883

Sous Total

6 564

494 

6 069

6 298

-229

Charges à répartir sur plusieurs exercices

202

 

202

 

202

 

 

 

 

 

 

Total

50 335

32 401

17 934

17 716

218

 


 

Bilan Passif en KEUR

 juin-18

déc.-17

Variation

 

 

Capitaux Propres

 

 

 

 

 

Capital social (dont versé : 9 267)

9 267

8 959

308

 

 

Primes d'émission, de fusion, d'apport ...

963

27 692

-26 729

 

 

Autres réserves

 

40

-40

 

 

Report à nouveau

-3 133

-22 993

19 860

 

 

Résultat de l'exercice

-4 744

-7 611

2 867

 

 

Sous Total

2 353

6 086

-3 733

 

 

 

 

 

 

 

 

Avances conditionnées

3 647

3 747

-100

 

 

   

 

 

 

Provisions pour risques et charges

 

 

 

 

 

Provisions pour risques

  

 

 

 

Provisions pour charges

123

93

30

 

 

Sous Total

123

93

30

 

 

Emprunts et dettes

 

 

 

 

 

Emprunts obligataires convertibles

4 238

 

4238

 

 

Emprunts et dettes bancaires

 1 000

1 000

0

 

 

Découverts, concours bancaires

93

 

93

 

 

Avances et acomptes reçus sur commandes en cours

1 000

1 000

0

 

 

Dettes fournisseurs et comptes rattachés

2 439

2 628

-189

 

 

Dettes fiscales et sociales

524

645

-121

 

 

Dettes sur immobilisations

2 514

2 514

0

 

 

Autres dettes

2

4

-2

 

 

Sous Total

11 811

7 790

4 021

 

 

Total

17 934

17 716

218

 

 

 

 


 

Compte de Résultat en KEUR

juin-18

juin-17

Variation

 

 

 

 

 

 

Chiffre d'affaires

 

 

 

 

Production stockée

688

728

-40

 

Production immobilisée

1 623

653

970

 

Subventions d'exploitation

262

234

28

 

Reprises sur amort. et prov., transfert de charges

267

20

247

 

Autres Produits

 

 

 

 

Total des produits d'exploitation

2 840

1 635

1 205

 

Achats stockés

 

 

 

 

Autres achats et charges externes

4 090

3 277

813

 

Impôts, taxes et versements assimilés

32

22

10

 

Salaires et traitements

1 369

906

463

 

Charges sociales

622

437

185

 

Dotations aux amortissements sur immobilisations

1 539

998

541

 

Dotations aux provisions

525

251

274

 

Autres Charges

 

 

 

 

Total des charges d'exploitation

8 177

5 891

2 286

 

 

 

 

 

 

RESULTAT EXPLOITATION

-5 337

-4 256

-1 081

 

 

 

 

 

 

RESULTAT FINANCIER

-252

396

-648

 

 

 

 

 

 

RESULTAT COURANT AVANT IMPOT

-5 589

-3 860

-1 729

 

 

 

 

 

 

RESULTAT EXCEPTIONNEL

-3

-1

 

 

 

 

 

 

 

Impôts sur les bénéfices

-848

-501

  -1 349

 

 

 

 

 

 

RESULTAT NET

-4 744

-3 360

- 1 384

 

Résultat par action en Euros

-0,51

-0,38

 

 

 

 

 

 

 

 

Tableau de flux de trésorerie en KEUR

 

 

 

30/06/2018

31/12/2017

 

 

 

 

Résultat net

-  4 744,00 

-  7 611,00 

 

Amortissements et provisions

  2 227,00 

  2 054,00 

 

Plus-values de cession, nettes d'impôts

 

 

 

Autres produits et charges calculées

 

 

 

  Annulation résultat exceptionnel sur annulation de dettes

 

 

 

 

 

 

 

Capacité d'autofinancement

-  2 517,00 

-  5 557,00 

 

 

 

 

 

Variation du besoin en fonds de roulement  (1)

-  2 693,00 

  583,00 

 

(1) Flux net de trésorerie généré par l'activité

-  5 210,00 

-  4 974,00 

 

 

 

 

 

Acquisition d'immobilisations

-  1 950,00 

-  4 248,00 

 

Cession d'immobilisations, nettes d'impôts

 

 

 

 

 

 

 

(2) Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement

-  1 950,00 

-  4 248,00 

 

 

 

 

 

Augmentation de Capital

  308,00 

  1 667,00 

 

Primé d'émission

  704,00 

  5 745,00 

 

BSA

  - 

  - 

 

Emprunts Obligataires

  5 250,00 

 

 

Conversion Obligation

-  1 012,00 

 

 

Remboursements d'emprunts

 

 

 

Billets de Trésorerie

  - 

-  755,00 

 

Dettes sur immobilisations

  - 

-  720,00 

 

Avances remboursables

-  100,00 

  3 457,00 

 

(3) Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement

  5 150,00 

  9 394,00 

 

   

 

Variations de trésorerie (1)+(2)+(3)

-  2 010,00 

  172,00 

 

 

 

 

 

Trésorerie d'ouverture

  2 806,00 

  2 634,00 

 

Trésorerie de clôture

  796,00 

  2 806,00 

 

 



[1] : AMM : Autorisation de mise sur le marché délivrée par les autorisations réglementaires

[2] Dépôt en Europe. Stratégie aux Etats-Unis en cours de revue (voir paragraphe « Point sur le business development »).

[3] Seizalam® de Meridian Medical Technologies, Inc.


Copyright GlobeNewswire

Les annexes de ce communiqué sont disponibles à partir de ce lien :
http://hugin.info/160011/R/2217923/866776.pdf

Information réglementaire
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