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Bone Therapeutics SA et Asahi Kasei signent un accord de licence exclusive portant sur PREOB® au Japon

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Bone Therapeutics SA et Asahi Kasei signent un accord de licence exclusive portant sur PREOB® au Japon
Credits  ShutterStock.com

Information réglementée

 

Bone Therapeutics et Asahi Kasei signent un accord de licence exclusive portant sur PREOB® au Japon

 

Licence exclusive délivrée à Asahi Kasei pour le développement et la commercialisation de PREOB® au Japon

 

Option d'extension de la licence à d'autres pays d'Asie

 

 

Gosselies, Belgique, le 22 septembre 2017, 7h CET - BONE THERAPEUTICS (code Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'orthopédie et des maladies osseuses, annonce aujourd'hui la signature d'un accord de licence exclusive, donnant droit à des redevances, avec l'un des fleurons de l'industrie nippone, Asahi Kasei Corporation (Tokyo : 3407). L'accord de licence porte sur le développement et la commercialisation du produit autologue de thérapie cellulaire osseuse de Bone Therapeutics, PREOB®, au Japon.

 

Selon les termes de l'accord, Asahi Kasei acquiert le droit exclusif de développer, enregistrer et commercialiser PREOB® dans le traitement de l'ostéonécrose de la hanche et, potentiellement, dans d'autres indications orthopédiques et osseuses, au Japon. Bone Therapeutics met à disposition sa technologie propriétaire brevetée, portant sur la production de cellules formatrices du tissu osseux par expansion et différenciation des cellules souches, afin que Asahi Kasei poursuive le développement clinique du produit au Japon. Par ailleurs, Bone Therapeutics consent à Asahi Kasei la possibilité de négocier un accord de licence exclusive pour le développement et la commercialisation de PREOB® en Corée, en Chine ainsi qu'à Taïwan.

 

Bone Therapeutics reçoit de Asahi Kasei un paiement initial de 1,7 MEUR, et pourra percevoir jusqu'à 7,5 MEUR en paiements d'étapes de développement et commerciales, en plus des redevances progressives sur les ventes annuelles nettes de PREOB® au Japon.

 

Thomas Lienard, Directeur général de Bone Therapeutics, commente : « Cet accord constitue une validation supplémentaire importante de notre technologie régénérative innovante dans le domaine de l'orthopédie et des maladies osseuses, ainsi que de son potentiel commercial d'envergure mondiale. Doté de capacités en recherche et développement de classe mondiale, d'un réseau solide et d'une connaissance spécifique du marché japonais, Asahi Kasei est selon nous le partenaire idéal pour développer et commercialiser PREOB® au Japon et délivrer aux patients asiatiques ce traitement prometteur. Nous avons hâte d'oeuvrer aux côtés des équipes de Asahi Kasei tandis que nous poursuivons le développement de notre plateforme qui se rapproche de l'étape de la commercialisation ».

 

Hideki Kobori, Directeur général de Asahi Kasei Corporation, a déclaré : « Nous nous réjouissons de notre collaboration avec Bone Therapeutics pour développer et commercialiser son produit autologue unique de thérapie cellulaire, PREOB®, au Japon. L'orthopédie est un domaine important pour Asahi Kasei et nous pensons que PREOB® peut apporter une valeur significative à notre portefeuille actuel de produits et s'instaurer comme un traitement de première ligne pour traiter les pathologies osseuses invalidantes, telles que l'ostéonécrose de la hanche ».

 

 

À propos de PREOB®

 

PREOB® est le produit de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics obtenu à partir de cellules souches mésenchymateuses autologues (provenant du patient) de la moelle osseuse. Le produit contient des cellules autologues ostéoblastiques humaines, cellules spécialisées capables de restaurer un environnement osseux sain et de promouvoir la régénération du tissu osseux. L'implantation locale de ces ostéoblastes biologiquement actifs à l'endroit du défaut osseux doit permettre de mimer le procédé naturel de formation et de réparation osseuses.

 

Actuellement, PREOB® est développé en tant que traitement conservateur de première ligne pour les stades précoces d'ostéonécrose de la hanche. Sur base des résultats prometteurs obtenus dans une étude de Phase IIB, qui a mis en évidence des avantages cliniques et radiologiques pertinents, PREOB® est actuellement évalué dans une étude pivotale de Phase III en Europe pour le traitement de cette maladie invalidante. Des résultats intermédiaires d'efficacité, attendus au troisième trimestre 2018, pourraient conduire à l'arrêt prématuré du recrutement des patients.

 

 

À propos de Asahi Kasei Corporation

 

Asahi Kasei, dont le siège est à Tokyo, est l'un des fleurons de l'industrie nippone. Avec un chiffre d'affaires consolidé de 15 milliards d'euros et plus de 33 000 collaborateurs, Asahi Kasei est un leader mondial sur de nombreux segments de marché, en particulier dans l'industrie pharmaceutique, les dispositfs médicaux et les consommables utilisés dans les bioprocédés. Via sa filiale pharmaceutique principale, Asahi Kasei Pharma, le groupe accroît son positionnement international sur le segment des produits pharmaceutiques de spécialité en ciblant le développement de médicaments de classe mondiale dans les domaines de l'orthopédie, des maladies vasculaires, de l'urologie, du système immunitaire et du système nerveux central. De plus amples renseignements sont disponibles sur le site internet de la société, à l'adresse suivante, www.asahi-kasei.co.jp/asahi/en/.

 

 

À propos de Bone Therapeutics

 

Bone Therapeutics est une société leader dans la thérapie cellulaire osseuse qui répond à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de l'orthopédie et des pathologies osseuses. Basée à Gosselies, Belgique, la Société dispose d'un vaste portefeuille diversifié de produits de thérapie cellulaire osseuse, en développement clinique dans divers domaines thérapeutiques ciblant des marchés caractérisés par d'importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées.

 

Notre technologie repose sur une approche unique et propriétaire en régénération osseuse qui transforme des cellules souches indifférenciées en cellules « ostéoblastiques » ou de reconstitution du tissu osseux. L'administration de ces cellules est réalisée de manière mini-invasive ce qui permet d'éviter les procédures chirurgicales lourdes.

 

Notre programme clinique principal est ALLOB®, un produit de thérapie cellulaire allogénique « prêt-à-l'emploi » obtenu à partir de cellules souches de donneurs sains, qui est en étude de phase II dans le traitement des fractures avec retard de consolidation et dans la fusion vertébrale. La Société possède en outre un produit de thérapie cellulaire osseuse autologue, PREOB®, obtenu à partir de la propre moelle osseuse des patients, qui est actuellement en Phase III de son développement dans l'ostéonécrose.

 

Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes des BPF les plus strictes, et protégés par un vaste portefeuille PI couvrant neuf familles de brevets. De plus amples informations sont disponibles sur notre site www.bonetherapeutics.com/fr.

 

 

Pour plus d'informations

 

Bone Therapeutics SA

Thomas Lienard, Chief Executive Officer

Jean-Luc Vandebroek, Chief Financial Officer

Tél: +32 (0)2 529 59 90

investorrelations@bonetherapeutics.com

 

Pour les médias belges et internationaux:

Consilium Strategic Communications

Amber Fennell, Jessica Hodgson et Hendrik Thys

Tél: +44 (0) 20 3709 5701

bonetherapeutics@consilium-comms.com

 

Pour les médias et investisseurs français:

NewCap Investor Relations & Financial Communications

Pierre Laurent, Louis-Victor Delouvrier et Nicolas Merigeau

Tél: + 33 (0)1 44 71 94 94

bone@newcap.eu

 

Pour les médias et investisseurs américains:

Westwicke Partners

John Woolford

Tél: + 1 443 213 0506

john.woolford@westwicke.com

 

 

Certaines déclarations, croyances ou opinions du communiqué de presse sont des déclarations prospectives, et reflètent les attentes actuelles et les projections futures relatives à des événements futurs de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes et de suppositions qui pourraient entraîner des résultats ou événements effectifs substantiellement différents de ceux exprimés de manière explicite ou implicite dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes et suppositions peuvent affecter de manière négative les résultats et effets financiers des plans et événements décrits dans le communiqué. Une multitude de facteurs, notamment, sans s'y limiter, des modifications intervenant en matière de demande, de concurrence et de technologie, peuvent avoir pour conséquence que les événements, performances ou résultats diffèrent de manière importante des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse qui se basent sur des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En conséquence, la Société rejette expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou révisions des déclarations prospectives de ce communiqué de presse suite à une modification des prévisions ou à une modification des événements, des conditions, des suppositions ou des circonstances sur lesquelles ces déclarations prospectives sont basées. Ni la Société ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun cadre ou employé de ces personnes ne garantit que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et aucun de ceux-ci n'accepte la moindre responsabilité en ce qui concerne l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou la survenance effective des événements prévus. Il ne faut pas placer une confiance indue dans les déclarations prospectives, qui ne concernent que la situation telle qu'elle se présente à la date de ce communiqué de presse.

 


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