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Coeur artificiel: la nouvelle usine Carmat obtient sa certification

| AFP | 1504 | Aucun vote sur cette news
Un employé de la société Carmat montre un prothèse de coeur artificiel, le 29 août 2018, à Bois-d'Arcy
Un employé de la société Carmat montre un prothèse de coeur artificiel, le 29 août 2018, à Bois-d'Arcy ( BERTRAND GUAY / AFP )

La société française Carmat, qui développe un coeur artificiel total pour traiter des patients en insuffisance cardiaque terminale, a annoncé mercredi la certification de son nouveau site d'assemblage en banlieue parisienne, étape clé en vue de son développement industriel.

"L'ouverture de ce site automatisé, conformément au calendrier" que la société s'était fixé, "s'inscrit parfaitement dans la transformation stratégique de Carmat vers une entreprise industrielle", selon son communiqué.

Installés à Bois-d'Arcy (Yvelines), les nouveaux bâtiments couvrant une surface totale de 1.500 m2 permettront de produire "jusqu'à 800 unités par an à pleine capacité", a précisé le groupe.

Cette usine permettra en outre l'utilisation de nouveaux outils, dont des robots pour des étapes de fabrication particulièrement délicates, ainsi qu'une "station logicielle" entièrement automatisée pour configurer les paramètres des prothèses.

Carmat n'a pas encore d'autorisation de commercialisation pour son dispositif, mais mène actuellement en Europe une étude clinique "pivot" devant porter au total sur une vingtaine de patients.

En cas de succès de cette étude, la société espère décrocher dès l'an prochain un marquage CE, feu vert réglementaire pour commercialiser son dispositif en Europe.

L'entreprise espère aussi obtenir d'ici la fin de cette année l'autorisation de lancer une autre étude clinique aux Etats-Unis, dans l'optique d'une commercialisation à terme sur le marché américain également.

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