Valneva soumet des demandes d'élargissement de l'indication de son vaccin contre le chikungunya IXCHIQ à l'EMA et Santé Canada

Valneva SE, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd'hui avoir soumis des demandes d'élargissement de l'indication de son vaccin contre le chikungunya IXCHIQ à l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et Santé Canada visant à potentiellement élargir l'utilisation de son vaccin aux adolescents âgés de 12 à 17 ans, en Europe et au Canada. La demande d'élargissement de l'indication au Canada inclut par ailleurs des données sur la persistance des anticorps jusqu'à deux ans, élément différentiateur clé du vaccin IXCHIQ qui était déjà inclut dans la soumission initiale à l'EMA. Valneva prévoit également de soumettre des données à l'agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) cette année afin de soutenir l'élargissement de l'utilisation du vaccin aux Etats-Unis.

IXCHIQ est le premier et le seul vaccin autorisé au monde contre le chikungunya pour répondre à ce besoin médical non satisfait. Le vaccin est désormais approuvé aux États-Unis1, en Europe et au Canada pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Le lancement aux États-Unis est en cours tandis que les premières ventes au Canada et en Europe sont prévues au quatrième trimestre 2024.

En parallèle du développement des ventes, Valneva se concentre sur l'élargissement de l'utilisation et de l'accès au vaccin. La société prévoit d'obtenir une autorisation de mise sur le marché au Brésil au second semestre 2024 et a récemment renforcé son partenariat avec la coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) afin d'accroître l'accessibilité du vaccin dans les Pays à Revenus Faibles et Intermédiaires (PRFI), de mener les études requises après l'introduction commerciale du vaccin et de permettre l'élargissement potentiel de son indication aux enfants, adolescents et femmes enceintes.
CEPI octroiera ainsi à Valneva jusqu'à 41,3 millions de dollars de financement additionnel sur les 5 prochaines années, avec le soutien du programme Horizon Europe de l'Union Européenne.

Juan Carlos Jaramillo, M.D., Directeur Médical de Valneva, a indiqué : "Compte tenu de la menace importante que représente le chikungunya pour les personnes vivant ou voyageant dans des zones endémiques, il est crucial de rendre le vaccin accessible à toutes les tranches d'âge. Ce faisant, nous pourrons renforcer la protection et réduire l'impact de cette maladie débilitante qui se développe actuellement dans des zones qui n'étaient précédemment pas touchées par la maladie. La durabilité de la réponse immunitaire est également extrêmement importante, en particulier pour les pays endémiques où l'accès à la vaccination peut être difficile."