Valneva : demande d'autorisation de mise sur le marché au Canada pour le candidat vaccin contre le chikungunya
Dans des volumes épais, Valneva bondit de 13,1% à 4,8 euros en fin de matinée, les opérateurs saluant la publication du fabricant de vaccin...
Valneva annonce aujourd'hui le dépôt auprès de Santé Canada d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553, pour les personnes âgées de 18 ans et plus. Si le dossier de demande est accepté, Santé Canada fournira des informations sur la date d'autorisation potentielle.
Il s'agit de la deuxième demande réglementaire pour VLA1553 déposée par Valneva, et la société a l'intention de déposer d'autres demandes d'autorisation en 2023. Une demande d'autorisation de mise sur le marché fait actuellement l'objet d'un examen prioritaire1 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, avec une date-cible pour achever cet examen fixée à la fin du mois d'août 2023 au titre de la loi Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).
VLA1553 est actuellement le seul candidat vaccin contre le chikungunya au monde pour lequel un processus de revue réglementaire est en cours et pourrait devenir, sous réserve de son approbation, le premier vaccin contre le chikungunya pouvant répondre à ce besoin médical non satisfait.
Il s'agirait également du troisième vaccin que Valneva a fait progresser de la recherche amont jusqu'à l'homologation.
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