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Un second centre clinique pour la phase IIa de Valbiotis

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L'Institut Pasteur de Lille accueillera des patients...

Un second centre clinique pour la phase IIa de Valbiotis
Credits Valbiotis

Valbiotis a ouvert un nouveau centre d'investigation clinique à l'Institut Pasteur de Lille, dans le cadre de l'étude de phase IIa sur Totum-63. L'essai devrait s'achever à l'horizon 2019 en vue de soumettre une demande d'allégation santé propriétaire auprès de l'EFSA dans un premier temps, ce qui permettrait d'envisager une commercialisation en Europe en 2020, avant de s'attaquer au marché américain l'année suivante. Le premier centre clinique avait été ouvert à Biofortis Mérieux NutriSciences à Nantes en novembre 2016. Ce second centre permettra d'accélérer le recrutement.

L'étude de phase IIa est menée en France sur 80 volontaires adultes avec une obésité abdominale associée à un pré-diabète ou à un diabète de type 2 non traité et une hypertriglycéridémie, qui bénéficieront d'une complémentation de 6 mois.

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