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Txcell : le procédé de fabrication CAR-Treg est prêt

| Boursier | 196 | Aucun vote sur cette news

Un dossier réglementaire en vue d'initier une première étude chez l'homme devrait être déposé au quatrième trimestre 2018

Txcell : le procédé de fabrication CAR-Treg est prêt
Credits Reuters

Txcell annonce avoir achevé le développement de son premier procédé de production pour sa technologie propriétaire CAR-Treg d'immunothérapie cellulaire basée sur des cellules T régulatrices. Ce procédé sera transféré à un fabriquant externe de type CMO (Contract Manufacturing Organization) avant l'entrée en clinique du premier produit CAR-Treg de TxCell.

Pour son premier procédé de fabrication CAR-Treg, TxCell a isolé une sous-population de cellules Treg qui se sont avérées stables et qui possèdent une forte activité anti-inflammatoire. Malgré la rareté de la sous-population sélectionnée, le procédé développé par TxCell lui permet de fabriquer son produit cellulaire CAR-Treg dans un délai de deux semaines (hors contrôle qualité post-production). TxCell présentera plus de détails sur ce procédé de fabrication lors de la conférence CAR-TCR Summit Europe qui se tiendra du 20 au 22 février 2018 à Londres, au Royaume-Uni.

Txcell précise finaliser actuellement la sélection de sa CMO pour l'approvisionnement des lots cliniques de son candidat le plus avancé, le CAR-Treg HLA-A2. Ce produit est en développement pour la prévention du rejet chronique après une greffe d'organe et il est maintenant en bonne voie pour entrer en clinique chez des patients transplantés. Une fois les engagements contractuels mis en place avec la CMO, le transfert du procédé de fabrication de TxCell pourra débuter immédiatement. Un dossier réglementaire en vue d'initier une première étude chez l'homme devrait être déposé au quatrième trimestre 2018. Le démarrage du développement clinique sera soumis d'une part à l'obtention des autorisations réglementaires et d'autre part à la disponibilité des fonds nécessaires.

Le procédé de fabrication développé par TxCell pour ce premier candidat CAR-Treg HLA-A2 sera ensuite applicable à l'ensemble de son portefeuille de produits à base de cellules Treg CD4+FoxP3+. Les Tregs CD4+FoxP3+ constituent l'une des trois populations de Tregs sur lesquelles travaille TxCell. Les deux autres populations sont les Tregs CD8+FoxP3+ et les Tregs de Type 1 (Tr1)

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