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Transgene : a traité le premier patient dans l'essai de phase I/II de Pexa-Vec avec nivolumab

| Boursier | 321 | Aucun vote sur cette news

Cette étude recrutera jusqu'à 36 patients

Transgene : a traité le premier patient dans l'essai de phase I/II de Pexa-Vec avec nivolumab

Dans le cadre de sa recherche clinique, Transgene annonce avoir traité le premier patient dans son essai de Phase 1/2 évaluant la combinaison de Pexa-Vec avec Opdivo (nivolumab) en première ligne de traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) au stade avancé, une maladie qui représente 75% des cancers du foie. Cet essai ouvert évaluera la sécurité et la tolérabilité de cette association d'immunothérapies, ainsi que son activité antitumorale et son efficacité. Cette étude recrutera jusqu'à 36 patients (NCT03071094).

L'investigateur principal de cet essai multicentrique est le Professeur Olivier Rosmorduc, chef du service de gastroentérologie de l'hôpital de La Pitié Salpêtrière à Paris.

Pexa-Vec est une immunothérapie oncolytique reposant sur un virus de la vaccine exprimant GM-CSF. Une augmentation de la survie globale des patients a été observée de façon dose dépendante dans un essai de Phase 2 de Pexa-Vec en première ligne de traitement du CHC. La médiane de survie s'est établie à 14,1 mois pour le groupe ayant reçu la plus forte dose contre 6,7 mois pour le groupe ayant reçu la plus faible dose.

Pexa-Vec a été conçu pour cibler et détruire directement et sélectivement les cellules cancéreuses en suscitant une nécrose (lyse) de la tumeur par la réplication du virus, réduire la vascularisation de la tumeur, et stimuler la réponse immune anti-tumorale.

L'association de Pexa-Vec et de nivolumab (anticorps monoclonal ciblant le récepteur PD-1 de Bristol-Myers Squibb) a pour objectif de viser deux étapes différentes de la réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses et pourrait s'avérer significativement plus efficace que chacun des deux traitements administrés seuls. Les experts reconnaissent le bien-fondé scientifique de cette combinaison, qui permet d'augmenter l'activité anti-tumorale de Pexa-Vec en l'associant avec nivolumab qui supprime la capacité des cellules cancéreuses à échapper à la réponse immunitaire.

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