Theraclion : des résultats satisfaisants aux Etats-Unis avec Sonovein
Au total, 20 patients étaient inscrits à cet essai clinique approuvé par la FDA...
Theraclion annonce les résultats de la première étude Sonovein aux Etats-Unis, étape importante vers l'obtention de l'autorisation de la FDA et l'accès au marché américain des varices.
Les résultats définitifs montrent un taux de faisabilité, principal critère d'évaluation de l'essai, de 100%. Les patients n'ont subi aucun événement indésirable grave. La suppression du reflux veineux, mesuré par échographie duplex, a été obtenue dans 95% des cas. La conformité à l'étude est de 100%, ce qui signifie que les 80 visites ont été effectuées dans les délais impartis, sans aucune perte de suivi ou visite manquée.
Au total, 20 patients étaient inscrits à cet essai clinique approuvé par la FDA (Food & Drug Administration) début 2022.
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