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Stallergenes Greer : "le plus grand essai jamais mené dans ce domaine"

| Boursier | 53 | Aucun vote sur cette news

Termine le recrutement d'un essai clinique...

Stallergenes Greer : "le plus grand essai jamais mené dans ce domaine"
Credits Reuters

Stallergenes Greer annonce avoir terminé le recrutement d'un essai clinique décisif de Phase III visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de son comprimé expérimental d'immunothérapie sublinguale STG320 dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens. L'essai a recruté plus de 1.600 patients de 13 pays auprès de 231 sites participants et constitue, selon le groupe, "le plus grand essai jamais mené dans ce domaine". Les investigateurs principaux sont le Pr Pascal Demoly, médecin au Centre hospitalier universitaire (CHU) de Montpellier (France) et président de la Fédération française d'allergologie, et le Pr Tom Casale, professeur de médecine et de pédiatrie à l'université de Floride du Sud (États-Unis).

Cet essai de Phase III et d'autres données cliniques figureront dans la demande d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique aux États-Unis (Biological License Application), prévue en 2019, ainsi que dans d'autres demandes d'autorisation de mise sur le marché en Europe et sur d'autres marchés internationaux. À ce jour, STG320 dispose déjà d'une AMM au Japon, en Australie et en Corée du Sud.

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