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SpineGuard demande l'autorisation de commercialiser DSG Connect aux USA

| Boursier | 213 | Aucun vote sur cette news

SpineGuard a annoncé le dépôt auprès de la Food and Drug Administration américaine de son dossier réglementaire 510K visant à obtenir l'autorisation...

SpineGuard demande l'autorisation de commercialiser DSG Connect aux USA
Credits Spineguard

SpineGuard a annoncé le dépôt auprès de la Food and Drug Administration américaine de son dossier réglementaire 510K visant à obtenir l'autorisation de commercialiser sa plateforme DSG Connect aux Etats-Unis. Cette nouvelle plateforme à forte valeur stratégique, déjà utilisée expérimentalement par SpineGuard pour guider les robots chirurgicaux, va pouvoir désormais s'appliquer à toute sa gamme de produits. Le spécialiste des dispositifs médicaux destinés à sécuriser et à simplifier le placement d'implants osseux précise que la commercialisation aux Etats-Unis pourra démarrer dès que le dossier sera validé, ce qui peut prendre entre 3 et 9 mois.

Pour mémoire, DSG Connect est une interface tablette sans fil qui ajoute le signal visuel à l'audio pour optimiser l'exploitation du signal, permettre l'enregistrement de données comme preuve médico-légale et réaliser des études cliniques sur la qualité osseuse.

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