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Sanofi : sixième indication approuvée pour Dupixent dans l'UE

| Boursier | 142 | Aucun vote sur cette news

L'Agence européenne des médicaments a approuvé Dupixent (dupilumab) pour le traitement d'entretien complémentaire de l'adulte atteint de...

Sanofi : sixième indication approuvée pour Dupixent dans l'UE
Credits Sanofi Corporate

L'Agence européenne des médicaments a approuvé Dupixent (dupilumab) pour le traitement d'entretien complémentaire de l'adulte atteint de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) non contrôlée, caractérisée par une éosinophilie sanguine élevée.

Cette approbation concerne plus particulièrement les patients déjà sous traitement combinant un corticoïde inhalé (CSI), un bêta-2-agoniste de longue durée d'action (LABA) et un anticholinergique de longue durée d'action (LAMA), ou un LABA combiné à un LAMA dans le cas où les corticoïdes inhalés ne sont pas appropriés.

L'Agence européenne des médicaments est la première autorité réglementaire au monde à approuver Dupixent dans cette indication. D'autres soumissions réglementaires sont actuellement examinées par différents organismes réglementaires dans le monde, en particulier aux États-Unis, au Japon et en Chine.

Il s'agit de la sixième indication approuvée pour Dupixent dans l'UE et de la septième à l'échelle mondiale.

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