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Sanofi satisfait des nouvelles données du nirsevimab

| Boursier | 201 | Aucun vote sur cette news

Les résultats d'une analyse pré-spécifiée des données groupées de l'essai pivot MELODY de phase III et des essais de phase IIb du nirsevimab ont...

Sanofi satisfait des nouvelles données du nirsevimab
Credits Sanofi Corporate

Les résultats d'une analyse pré-spécifiée des données groupées de l'essai pivot MELODY de phase III et des essais de phase IIb du nirsevimab ont montré une efficacité de 79,5 % (IC à 95 : 65,9 à 87,7 ; p<0,0001) contre les infections des voies respiratoires inférieures nécessitant une prise en charge médicale, comme les bronchiolites ou les pneumonies, causées par le VRS chez les nourrissons nés à terme ou peu prématurés au début de leur première saison de circulation du VRS.

Selon les résultats d'une analyse post-hoc des données groupées des essais, les échantillons de sang prélevés sur des nourrissons ayant reçu une dose de nirsevimab présentaient des concentrations d'anticorps neutralisants contre le VRS 50 fois supérieures à celles de départ, 51 jours après l'administration de la dose. Les concentrations d'anticorps neutralisants anti-VRS sont restées 19 fois supérieures à celles des nourrissons ayant reçu le placebo, sans infection connue par le VRS jusqu'au jour 361, ce qui donne à penser que la protection persiste au-delà du 151e jour post-dose.

Le profil de sécurité dans les groupes nirsevimab et placebo, tel que rapporté dans le cadre des essais antérieurs, est resté similaire. Ces résultats complètent le corpus de données croissant laissant penser que le nirsevimab peut protéger tous les nourrissons pendant toute la durée de leur première saison du VRS, à raison d'une seule dose.

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