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Sanofi obtient des résultats porteurs en phase III avec dupilumab dans l'asthme sévère

| Boursier | 98 | Aucun vote sur cette news

Une demande de mise sur le marché sera soumise avant la fin de l'année, annonce le laboratoire.

Sanofi obtient des résultats porteurs en phase III avec dupilumab dans l'asthme sévère
Credits Sanofi / Regeneron

Sanofi et Regeneron ont obtenu des résultats positifs en phase III, lors de l'étude pivot Liberty Asthma Quest avec dupilumab auprès de patients souffrant d'un asthme persistant non contrôlé. Les deux critères principaux ont été atteints.

"Le dupilumab, en complément des traitements standards, a permis de réduire le nombre de crises d'asthme sévères et d'améliorer la fonction respiratoire", indiquent les deux partenaires. Plus précisément, avec une dose de 300 mg après un an de traitement, le dupilumab a réduit de 46% le nombre de crises d'asthme sévères dans la population générale de l'étude, de 60% chez les patients qui présentaient un taux d'éosinophiles supérieur ou égal à 150/Mu l et de 67% chez ceux dont le taux d'éosinophiles était supérieur ou égal à 300/Mu l. Après 12 semaines, l'amélioration moyenne de la fonction respiratoire évaluée par le volume expiratoire maximal par seconde face au groupe placebo atteignait 9%, 11% pour les patients dont le taux d'éosinophiles était supérieur ou égal à 150/Mu l et 18% chez ceux dont le taux d'éosinophiles était supérieur ou égal à 300/Mu l.

Sur la base de ces résultats, les deux laboratoires associés vont soumettre une demande supplémentaire de licence de produit biologique auprès de l'agence américaine du médicament d'ici la fin de l'année. "Ces résultats continuent de conforter notre hypothèse selon laquelle la voie IL-4/IL-13 joue un rôle essentiel dans la maladie allergique. Nous entendons par conséquent poursuivre l'étude de cette voie dans d'autres pathologies allergiques", a indiqué le PDG de Regeneron, George D. Yancopoulos. Les résultats détaillés de cette étude de phase III seront soumis en vue de leur présentation dans le cadre d'un prochain congrès médical.

En mars 2017, la FDA a approuvé Dupixent (dupilumab) aux États-Unis dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte inadéquatement contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription médicale.

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