Sanofi : nouvelles données sur le Nexviazyme dans la maladie de Pompe
Les données de l'étude d'extension à long terme de phase III COMET présentées au WORLDSymposium ont montré que Nexviazyme présente un effet thérapeutique soutenu pendant près de 3 ans...
Sanofi indique que la présentation de nouvelles données de phase III au WORLDSymposium conforte le positionnement de Nexviazyme (avalglucosidase alpha) comme nouveau médicament de référence pour toutes les personnes atteintes de la forme tardive de la maladie de Pompe.
Les données de l'étude d'extension à long terme de phase III COMET présentées au WORLDSymposium ont montré que Nexviazyme (avalglucosidase alpha) présente un effet thérapeutique soutenu pendant près de 3 ans chez les patients porteurs de la forme tardive de la maladie de Pompe n'ayant jamais été traités auparavant ou qui ont été passés sous ce médicament après un traitement au long cours par alglucosidase alpha (traitement de référence), pendant la période d'extension de 96 semaines. Par ailleurs, une analyse distincte de la fonction respiratoire a montré un bénéfice clinique pendant 2 ans chez les patients passés sous Nexviazyme, indépendamment de leur réponse antérieure à un traitement par alglucosidase alpha.
L'essai de phase III COMET a inclus 100 patients porteurs de la forme tardive de la maladie de Pompe ayant déjà été traités. Après pratiquement trois ans de traitement, les patients traités en continu par Nexviazyme ont présenté des améliorations soutenues de leurs fonctions respiratoire et motrice. En outre, une stabilisation de l'effet thérapeutique a été observée chez les patients passés d'un traitement par alglucosidase alpha à Nexviazyme pendant la période d'extension.
Des analyses de sous-groupes ont aussi été réalisées pour évaluer les résultats respiratoires des 44 patients passés sous Nexviazyme pendant la phase d'extension à long terme de l'étude de phase III COMET. Les résultats montrent des bénéfices cliniques pendant deux ans après le passage à Nexviazyme, indépendamment de la réponse antérieure à l'alglucosidase alpha.
Rappelons que Nexviazyme est un traitement enzymatique substitutif administré en monothérapie. Il est approuvé aux Etats-Unis et dans d'autres pays pour le traitement de la forme tardive de la maladie de Pompe. Ce médicament est également approuvé dans certains pays, hors Etats-Unis, pour le traitement de la forme infantile de la maladie de Pompe.
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