Votre navigateur (${ userBrowser.name + ' ' + userBrowser.version }) est obsolète. Pour améliorer la sécurité et la navigation sur notre site, prenez le temps de mettre à jour votre navigateur.      
6 546.33 PTS
-1.57 %
6 557.50
-1.28 %
SBF 120 PTS
5 144.76
-1.3 %
DAX PTS
15 417.19
-1.01 %
Dow Jones PTS
34 869.37
+0.21 %
15 204.82
-0.81 %
1.167
-0.18 %

Sanofi : Nexviazyme devrait être disponible aux États-Unis dans les prochaines semaines

| Boursier | 981 | Aucun vote sur cette news

Près de 3.500 personnes seraient concernées par la maladie de Pompe aux États-Unis selon les estimations

Sanofi : Nexviazyme devrait être disponible aux États-Unis dans les prochaines semaines
Credits Sanofi Corporate

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Nexviazyme (avalglucosidase), médicament développé par Sanofi pour le traitement des patients à partir de l'âge d'un an présentant une forme tardive de la maladie de Pompe, une pathologie musculaire progressive et invalidante qui affecte la fonction respiratoire et la mobilité.

Nexviazyme est un traitement enzymatique substitutif conçu pour cibler spécifiquement le récepteur mannose-6-phosphate (M6P), principale voie de la capture cellulaire de l'enzymothérapie substitutive dans la maladie de Pompe. Dans le cadre d'essais cliniques, Nexviazyme a permis d'améliorer la fonction respiratoire des patients, de même que la distance qu'ils étaient en mesure de parcourir en marchant.

L'approbation de la FDA fait suite à un examen prioritaire, une procédure réservée aux médicaments qui, s'ils sont approuvés, représentent des améliorations significatives en termes de sécurité et d'efficacité dans le traitement de maladies graves. Nexviazyme avait également obtenu le statut de " Médicament innovant " de la FDA et bénéficié d'un examen accéléré pour le traitement des personnes atteintes de la maladie de Pompe.

Nexviazyme devrait être disponible aux États-Unis dans les prochaines semaines. Dans le cadre de son engagement en faveur de l'accès aux traitements innovants à un coût abordable, Sanofi a décidé de commercialiser Nexviazyme au même prix que l'alglucosidase alpha, le seul autre traitement enzymatique substitutif approuvé par la FDA pour la maladie de Pompe et l'agent comparateur utilisé dans les études pivots. Près de 3.500 personnes seraient concernées par la maladie de Pompe aux États-Unis selon les estimations. La maladie de Pompe peut aller de la forme infantile, la plus grave, avec un début très précoce, jusqu'à la forme dite tardive qui se caractérise par des atteintes musculaires progressives.

En dehors des États-Unis, aucun organisme de réglementation n'a encore pleinement évalué les profils de sécurité et d'efficacité de l'avalglucosidase alpha.

 ■

Les informations et conseils rédigés par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.

Votez pour cet article
0 avis
Note moyenne : 0
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote

UNE OFFRE EXCLUSIVE EN FRANCE AVEC

Grâce à un partenariat exclusif en France avec Morgan Stanley, Bourse Direct propose, à ses clients et en exclusivité, la plus large gamme de produits de bourse jamais présentée jusqu'ici sur le marché français.

» Découvrir

PRODUITS A EFFET DE LEVIER PRESENTANT UN RISQUE DE PERTE EN CAPITAL EN COURS DE VIE ET A L'ECHEANCE.
Produits à destination d'investisseurs avertis disposant des connaissances et de l'expérience nécessaires pour évaluer les avantages et les risques. Consultez la rubrique “facteurs de risques”.

CONTENUS SPONSORISÉS
À LIRE AUSSI SUR BOURSE DIRECT
Publié le 28/09/2021

Dans un marché nettement baissier à Paris, Carrefour se distingue à la faveur d'un gain de 2,7% à 16 euros...

Publié le 28/09/2021

Cet accord entre Thales et Weibel Scientific resserre les liens entre les industries de défense danoise et française...

Publié le 28/09/2021

Pfizer et BioNTech ont déposé auprès de la FDA une demande d'autorisation pour inoculer leur vaccin contre le Covid-19 aux enfants de cinq à 11 ans. Cette annonce était attendue après les…

Publié le 28/09/2021

Le laboratoire américain Merck est en discussions avancées pour acquérir Acceleron Pharma, ajoutant ainsi à son portefeuille de médicaments des traitements contre les maladies rares. La…

Publié le 28/09/2021

TotalEnergies gagne encore 2% à 41,9 euros en ce début d'après-midi, toujours soutenu par la progression des cours du brut...

Votre compte bourse direct

L'ouverture de votre compte Bourse Direct est gratuite et s'effectue en ligne en quelques minutes. Dans le cas d'un transfert de compte, Bourse Direct prend en charge 100% de vos frais, à hauteur de 200 € par compte.

  • Pas de dépôt minimum
  • 0€ de droits de garde
  • 0€ d'abonnement
  • 0€ de frais de tenue de compte,

Demande de documentation

Ouvrir mon compte Bourse Direct en ligne