Sanofi : le CHMP recommande l'extension des indications de Dupixent
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis...
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable à la demande d'extension des indications de Dupixent (dupilumab) et recommandé son approbation, dans l'Union européenne, pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 mois à 5 ans candidat à un traitement systémique.
La Commission européenne devrait annoncer sa décision finale au sujet de cette indication dans les prochains mois. En juin 2022, Dupixent a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour les enfants de cette tranche d'âge.
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