Sanofi : la CE approuve le vaccin de rappel nouvelle génération Covid-19 de Sanofi et GSK

La Commission européenne a approuvé le vaccin VidPrevtyn Beta pour la vaccination de rappel préventive contre la Covid-19 de l'adulte à partir de 18 ans. Élaboré pour fournir une protection étendue contre de multiples variants, le vaccin de rappel à base de protéines est formulé avec l'antigène du variant Bêta et l'adjuvant à usage pandémique de GSK. VidPrevtyn Beta est indiqué pour l'immunisation de rappel active contre le SARS-CoV-2, chez l'adulte ayant reçu antérieurement un vaccin ARNm ou à adénovirus. Les doses de VidPrevtyn Beta sont prêtes à être distribuées dans les pays de l'Union européenne conformément aux contrats d'achat anticipé. Thomas Triomphe, Vice-Président Exécutif, Vaccins, Sanofi, ajoute : "Cette approbation aujourd'hui valide les recherches que nous avons menées en vue de développer une nouvelle solution vaccinale pour lutter contre la pandémie de Covid-19. Les premiers lots de vaccins sont prêts à être distribués et le VidPrevtyn Beta sera une nouvelle option importante pour la protection des populations contre de multiples souches du virus de la Covid-19".

Dans le cadre des études à visée d'enregistrement, menées alors qu'Omicron était le variant dominant, le vaccin a induit une forte réponse immunitaire contre de multiples variants. Les études à visée d'enregistrement incluaient un essai de phase III pour l'évaluation de l'efficacité primaire (VAT08 Partie 2) et deux études d'immunogénicité distinctes, dont une étude comparative faisant appel à un vaccin à ARNm approuvé comme vaccin comparateur de rappel.

VidPrevtyn Beta est un vaccin nouvelle génération monovalent à protéine recombinante contre la Covid-19, développé par Sanofi et formulé avec l'antigène du variant Bêta et l'adjuvant à usage pandémique de GSK. Son développement fait appel à la même technologie à base de protéines recombinantes que celle utilisée pour la fabrication des vaccins contre la grippe saisonnière approuvés de Sanofi. La formulation des vaccins anti-COVID-19 de nouvelle génération repose sur une approche adaptée faisant appel à une souche différente de la souche originelle du SARS-CoV-2.