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Sanofi intente une action en justice contre Merck aux Etats-Unis

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Le groupe pharmaceutique français Sanofi compte défendre les brevets de Lantus...

Sanofi intente une action en justice contre Merck aux Etats-Unis
Credits Reuters

Le 8 août 2017, Sanofi a intenté une action en contrefaçon contre Merck Sharp & Dohme Corp (Merck) devant le tribunal de district du New Jersey (United States District Court for the District of New Jersey), aux Etats-Unis. La plainte de Sanofi porte sur la violation de deux brevets.

Cette plainte a été motivée par une notification, reçue de Merck fin juin, dans laquelle Merck déclarait avoir déposé à la FDA une demande d'approbation de nouveau médicament (New Drug Application - NDA (505(b)(2)) pour une insuline glargine en flacon. Merck mentionnait également que sa demande d'approbation comportait une certification "paragraphe IV", contestant tous les brevets de Sanofi répertoriés dans l'Orange Book de la FDA pour les produits Lantus  et Lantus SoloStar de Sanofi.

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