Sanofi : des résultats sans précédent dans l'évaluation de Sarclisa

Sanofi indique que les derniers résultats de l'essai clinique Ikeme de phase III évaluant Sarclisa (isatuximab) en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (Kd) montrent que l'association thérapeutique a permis d'obtenir une survie médiane sans progression de 35,7 mois, comparativement à 19,2 mois chez les patients ayant reçu le traitement Kd seulement. Cette évaluation a été réalisée par un comité indépendant.

Ces résultats, qui ont été présentés au Congrès mondial Controversies in Mutliple Myeloma", attestent de la plus longue survie médiane sans progression jamais observée dans les études consacrées à un traitement de fond de deuxième ligne du myélome multiple (MM) en rechute par un inhibiteur du protéasome.

Ces données seront également présentées au congrès de la Société européenne d'oncologie médicale, le 19 mai.

Dr Philippe Moreau Chef du service d'hématologie, CHU de Nantes, commente : "Un allongement remarquable de la survie sans progression a été observé dans tous les sous- groupes de patients présentant un myélome multiple en rechute traités par un inhibiteur du protéasome en association avec d'autres médicaments, lorsque Sarclisa a été ajouté au carfilzomib et à la dexaméthasone. Les rechutes sont fréquentes chez les patients atteints d'un myélome multiple, d'où la nécessité de leur administrer des traitements de deuxième ligne différenciés qui allongent leur survie sans progression. Cette analyse actualisée montre que Sarclisa a bel et bien le potentiel de devenir un nouveau traitement de référence pour les patients présentant un myélome multiple en rechute".

Ces résultats feront prochainement l'objet de discussions avec les autorités de réglementation.