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Revue prioritaire FDA pour le médicament contre l'hémophilie de Roche

| Boursier | 118 | Aucun vote sur cette news

L'emicizumab pourrait traiter adultes et enfants...

Revue prioritaire FDA pour le médicament contre l'hémophilie de Roche
Credits Reuters

L'Agence américaine du médicament a accepté la demande de licence biologique déposée par Roche pour l'emicizumab, en lui accordant une revue prioritaire. Le candidat est un traitement prophylactique administré une fois par semaine par voie sous-cutanée aux patients touchés par l'hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII. La demande de mise sur le marché s'appuie sur une étude de phase III menée auprès d'adolescents et d'adultes atteints d'hémophilie A avec inhibiteurs et sur des résultats intermédiaires de phase III concernant des enfants.

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