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Pixium Vision va tester PRIMA aux Etats-Unis

| Boursier | 611 | Aucun vote sur cette news

La FDA a autorisé l'étude de faisabilité...

Pixium Vision va tester PRIMA aux Etats-Unis

L'agitation qui s'était emparée mardi de Pixium Vision était restée sans explication. Celle qui s'annonce aujourd'hui sera plus facile à expliquer : la société a reçu le feu vert de l'agence américaine du médicament pour conduire une étude clinique de faisabilité avec l'implant PRIMA dans le traitement de la forme atrophique sèche de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

Le dispositif a fait l'objet en octobre d'une autorisation d'étude en France. Aux Etats-Unis, c'est le Centre Médical de l'Université de Pittsburgh (UPMC) qui conduire le test sur cinq patients. Il permettra d'évaluer la tolérance de l'implant PRIMA et de démontrer la restitution de perception visuelle chez des patients ayant perdu la vision centrale du fait de la forme atrophique sèche de la DMLA. L'étude américaine débutera au premier semestre 2018 et fera l'objet d'un point d'étape principal d'évaluation à 12 mois et d'un suivi clinique sur une période de 36 mois.

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