Phaxiam : approbation du lancement d'une étude de phase 1 dans l'endocardite infectieuse
PHAXIAM Therapeutics, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants contre les infections bactériennes résistantes, annonce avoir...
PHAXIAM Therapeutics, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants contre les infections bactériennes résistantes, annonce avoir reçu l'approbation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et du Comité de Protection des Personnes (CPP) Sud-Est II-Lyon du protocole de son étude de phase 1 dans l'endocardite infectieuse causée par le Staphylococcus aureus (S. aureus).
Pascal Birman, Directeur Médical de PHAXIAM Therapeutics, a déclaré : "Cette étude de phase 1 a été conçue avec pour objectifs principaux d'évaluer la tolérance et la pharmacocinétique de nos phages anti-S. aureus dans le traitement de l'endocardite infectieuse. Elle vise également à valider la voie d'administration intraveineuse, susceptible d'améliorer l'exposition des patients à nos phages. Sous réserve de données positives, nous pourrions utiliser ce mode d'administration dans des études d'efficacité ultérieures sur des populations de patients plus larges et dans d'autres indications cliniques, associées à un fort besoin médical non satisfait, telles que bactériémie."
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