5 450.48 PTS
-0.93 %
5 438.50
-1.04 %
SBF 120 PTS
4 367.37
-0.86 %
DAX PTS
12 834.11
-1.36 %
Dowjones PTS
24 962.78
-0.51 %
7 252.45
-0.05 %
Nikkei PTS
22 680.33
-

Pharnext annonce qu'un examen prioritaire a été accordé à PXT3003 par la FDA Chinoise

| Boursier | 147 | Aucun vote sur cette news

Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d'une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data...

Pharnext annonce qu'un examen prioritaire a été accordé à PXT3003 par la FDA Chinoise
Credits Stefan Wermuth / Reuters

Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d'une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l'Intelligence Artificielle, annonce aujourd'hui qu'un examen prioritaire a été accordé à PXT3003 par la Food and Drug Administration Chinoise (CFDA) dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth Type 1A (CMT1A).

La PLEODRUG PXT3003 "first-in-class" de Pharnext est actuellement en essai clinique de Phase 3 dans la CMT1A en Europe et aux Etats-Unis, avec des résultats attendus avant la fin de l'année 2018. PXT3003, développé grâce à la plateforme de R&D de Pharnext appelée PLEOTHERAPY, est une nouvelle combinaison synergique fixe à faible dose de baclofen, naltrexone et sorbitol et bénéficie du statut de médicament orphelin accordé par l'EMA et la FDA américaine.

GeneNet Co, Ltd, une joint venture détenue par Tasly et Pharnext, détient les droits de commercialisation du PXT3003 dans la CMT1A sur le territoire chinois (Chine continentale, Hong Kong, Taiwan et Macao), ainsi que les droits de licence exclusifs sur tous les brevets relatifs au PXT3003, demandés ou déjà autorisés en Chine.

En décembre 2017, GeneNet a déposé une demande d'autorisation clinique pour l'enregistrement du PXT3003 en tant que produit d'import en Chine. L'inclusion du PXT3003 dans un processus d'examen prioritaire va permettre de réduire considérablement les délais d'approbation clinique et accélerer l'enregistrement en tant que produit pharmaceutique importé.

"Nous sommes heureux que PXT3003 ait été identifié comme une priorité par la CFDA. Son statut fast-track permettra de réduire le temps nécessaire pour l'approbation du composé en tant que médicament", a déclaré le Pr. Daniel Cohen, M.D., Ph.D., co-fondateur et Directeur Général de Pharnext.

 ■

Les informations et conseils rédigés par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.

Votez pour cet article
0 avis
Note moyenne : 0
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
SUR LE MÊME SUJET
Publié le 18/06/2018

Jérôme Kerviel (D) et son avocat Julien Dami Le Coz (G) au tribunal de Paris, le 18 juin 2018 ( Eric FEFERBERG / AFP )La justice française rendra le 20 septembre sa décision sur la demande de…

Publié le 18/06/2018

Le cartel pétrolier et ses alliés pourraient finalement décider de hausses de production plus limitées que prévu lors de leur réunion des 22 et 23 juin.

Publié le 18/06/2018

Virginie Calmels sur le plateau de TF1 le 18 juin 2018. ( JACQUES DEMARTHON / AFP )Virginie Calmels a reproché lundi à Laurent Wauquiez d'imposer une ligne "unique", "populiste et identitaire",…

Publié le 18/06/2018

Claranova participe au Berenberg Pan-European Discovery Conference...

Publié le 18/06/2018

"Grand Coeur marque l'aboutissement d'un projet urbain de premier plan"...

À LIRE AUSSI SUR BOURSE DIRECT
Publié le 18/06/2018

Bezons, le 18 juin 2018, 20h00   INFORMATION MENSUELLE RELATIVE AU NOMBRE TOTAL D'ACTIONS ET DE DROITS DE VOTE COMPOSANT LE CAPITAL SOCIAL   Etabli en application de…

Publié le 18/06/2018

Plusieurs contrats convertisseurs statiques en 2017 pour 6 ME...

Publié le 18/06/2018

Claranova participe au Berenberg Pan-European Discovery Conference...

Publié le 18/06/2018

Assemblée générale convoquée...

Publié le 18/06/2018

Nouvelle assemblée générale convoquée par Adomos...