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OSE Immunotherapeutics : l'IDMC recommande la poursuite de l'essai clinique de Phase 2 OSE-127/S95011

| Boursier | 415 | Aucun vote sur cette news

L'étude de Phase 2 randomisée, en double aveugle versus placebo vise à évaluer l'efficacité et la tolérance d'OSE-127/S95011 chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère...

OSE Immunotherapeutics : l'IDMC recommande la poursuite de l'essai clinique de Phase 2 OSE-127/S95011
Credits Reuters

OSE Immunotherapeutics SA annonce que le Comité indépendant d'experts scientifiques (IDMC, 'Independant Data Monitoring Committee'), après avoir revu les résultats d'efficacité et de tolérance prévus à l'Analyse de Futilité, a recommandé la poursuite de l'étude évaluant OSE-127/S95011, antagoniste du récepteur à l'IL-7, chez des patients atteints de rectocolite hémorragique.

L'étude de Phase 2 randomisée, en double aveugle versus placebo vise à évaluer l'efficacité et la tolérance d'OSE-127/S95011 chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère après échec, perte de réponse ou intolérance à un ou plusieurs traitements antérieurs.

L'analyse de futilité a été menée selon le protocole chez les 50 premiers patients (soit 33 % du nombre total de patients prévus dans l'étude) ayant terminé la phase d'induction de l'essai. Le critère principal de l'analyse de futilité portait sur l'efficacité d'OSE-127/S95011 versus placebo évaluée selon la réduction du Score Mayo modifié. Par ailleurs, comme déjà observé dans l'essai de Phase 1 chez le volontaire sain, OSE-127/S95011 a montré un bon profil de sécurité et de tolérance chez tous les patients.

Suite à la recommandation de l'IDMC de l'essai, OSE Immunotherapeutics poursuit donc l'étude en cours.

Rappelons qu'OSE-127/S95011 est développé en partenariat avec Servier dans le cadre d'un accord d'option de licence jusqu'à la finalisation des deux études cliniques de phase 2 indépendantes actuellement en cours : l'une dans la rectocolite hémorragique (sous la promotion d'OSE Immunotherapeutics) et l'autre dans le syndrome de Sjögren (sous la promotion de Servier). OSE-127/S95011 avait déjà montré des résultats positifs de Phase 1 avec un bon profil de sécurité et de tolérance sans signes de lymphopénie, de libération significative de cytokines ou d'altération des compartiments de cellules T.

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