OSE Immuno lance la Phase 3 'Artemia' de son candidat vaccin contre le cancer
OSE Immunotherapeutics annonce le lancement de son étude clinique internationale de Phase 3, nommée 'Artemia', évaluant Tedopi, vaccin thérapeutique...
OSE Immunotherapeutics annonce le lancement de son étude clinique internationale de Phase 3, nommée 'Artemia', évaluant Tedopi, vaccin thérapeutique contre le cancer 'prêt à l'emploi' à base de néo-épitopes, en deuxième ligne de traitement chez des patients souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
Le dossier de l'étude, revu et approuvé par les agences de santé internationales de 14 pays (États-Unis, Canada, Europe et Royaume Uni) est un essai pivot visant à soutenir l'enregistrement de Tedopi, associé au test diagnostic compagnon destiné à identifier les patients HLA-A2 positifs.
Artemia est une étude clinique international de Phase 3 randomisé, en ouvert, comparant l'efficacité et la tolérance de Tedopi en monothérapie administré en deuxième ligne versus le traitement standard chez des patients HLA-A2 positifs atteint d'un CPNPC métastatique en résistance secondaire aux inhibiteurs de points de contrôle (IPC).
Le critère principal est la survie globale. Cet essai pivot confirmatoire inclura 363 patients et vise à soutenir l'enregistrement réglementaire de Tedopi en deuxième ligne de traitement du CPNPC en Europe et en Amérique du Nord.
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