OSE Immuno : inclusion du premier participant dans une étude de Phase 1 de VEL-101/FR104
Un médicament innovant évalué dans l'immunosuppression en transplantation rénaleOSE Immuno SA annonce qu'un premier participant a reçu sa première...
OSE Immuno SA annonce qu'un premier participant a reçu sa première dose du produit dans une étude de Phase 1 de VEL-101/FR104 , un essai promu et mené par son partenaire dans la transplantation, Veloxis Pharmaceuticals, Inc., une société de Asahi Kasei. VEL-101/FR104 est un immunosuppresseur de maintenance innovant développé dans la prévention du rejet aigu chez les patients transplantés rénaux.
"Cette première administration à un participant à cette étude représente une étape majeure pour Veloxis et sa croissance en tant que société de développement pharmaceutique mondial", déclare Mark Hensley, chief executive officer de Veloxis. "Cette étape montre comment notre collaboration avec le Groupe Asahi Kasei nous permet de tenir notre promesse d'améliorer la vie des patients transplantés en développant des traitements innovants".
Dominique Costantini, Directrice générale d'OSE Immunotherapeutics, commente : "Nous remercions Veloxis pour cette nouvelle étape qui marque une avancée clé dans le développement clinique de VEL-101/FR104, un antagoniste de CD28 et un traitement immunosuppresseur innovant et prometteur face à un défi thérapeutique majeur. En renfort de l'activé de Veloxis dans ce domaine, un essai clinique* évaluant VEL-101/FR104 chez des patients transplantés rénaux est actuellement conduit par le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes".
L'étude de Veloxis évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de doses croissantes uniques de VEL-101 ou de placebo administré par voie sous-cutanée (SC) ou intraveineuse (IV). Environ 56 participants seront inclus et suivis pendant 50 jours.
La première Phase 1 de VEL-101/FR104, une étude randomisée, en double aveugle contre placebo, a évalué des doses croissantes uniques et répétées de VEL-101/FR104 administrées en IV chez des participants sains. Cette nouvelle Phase 1 fournira des données importantes après l'administration du produit en SC avant de mener des études dans la population de patients transplantés rénaux. Une administration par voie SC est évaluée pour potentiellement soutenir l'auto-administration à domicile.
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