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Ose Immuno et le GERCOR annoncent le démarrage d'un essai clinique de Phase 2 pour évaluer Tedopi en combinaison avec Opdivo

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OSE Immunotherapeutics SA annonce que l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné...

Ose Immuno et le GERCOR annoncent le démarrage d'un essai clinique de Phase 2 pour évaluer Tedopi en combinaison avec Opdivo
Credits Reuters

OSE Immunotherapeutics SA annonce que l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un nouvel essai clinique de Phase 2 évaluant Tedopi, association de néoépitopes, utilisé seul ou en combinaison avec Opdivo (nivolumab), inhibiteur de point de contrôle immunitaire, versus le traitement de maintenance standard par Folfiri (chimiothérapie associant acide folinique, fluorouracile et irinotecan) dans le cancer du pancréas avancé ou métastatique.

Le groupe coopérateur en oncologie GERCOR assure la promotion de cet essai clinique de Phase 2, appelé TEDOPaM, dans le cadre de l'intergroupe PRODIGE (intergroupe rassemblant les réseaux investigateurs de la Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) du groupe digestif d'Unicancer et du GERCOR).
Cet essai sera conduit avec le soutien de Bristol-Myers Squibb qui fournira son inhibiteur de point de contrôle Opdivo (nivolumab) et d'OSE Immunotherapeutics qui fournira son immunothérapie Tedopi(R) et apportera un soutien financier.

Tedopi est actuellement évalué dans un essai clinique de Phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules après échec d'un traitement par checkpoint inhibiteur (anti-PD-1 et anti-PD-L1). Tedopi est une combinaison brevetée de 10 néo-épitopes sélectionnés et optimisés à partir de 5 antigènes tumoraux qui génèrent une réponse spécifique des cellules T cytotoxiques dirigées contre les cellules cancéreuses qui expriment au moins un de ces antigènes tumoraux et une réponse T helper associée.

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