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Onxeo : la demande initiale d'IND pour AsiDNA est approuvée par la FDA

| Boursier | 298 | Aucun vote sur cette news

Cette décision permet à Onxeo d'initier un essai multicentrique de phase 1b/2 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'AsiDNA...

Onxeo : la demande initiale d'IND pour AsiDNA est approuvée par la FDA
Credits *ONXEO

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande initiale d'Investigational New Drug (IND) pour AsiDNA, le candidat médicament "first-in-class" de Onxeo.

Il s'agit de la première IND déposée par Onxeo, depuis l'arrivée de l'équipe américaine en avril 2022.

Cette décision permet à la société d'initier un essai multicentrique de phase 1b/2 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'AsiDNA en association avec l'inhibiteur de PARP Olaparib chez des patients atteints de cancer épithélial de l'ovaire, de cancer du sein et de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, qui ont progressé malgré un premier traitement par inhibiteurs de PARP. La société prévoit de lancer cet essai clinique dans le courant du second semestre 2022 dans 3 à 5 sites cliniques potentiels aux Etats-Unis.

Dr Shefali Agarwal, Présidente Directrice Générale d'Onxeo, commente : "Nous pensons que notre candidat médicament a le potentiel d'avoir un impact significatif sur la vie des patients atteints de tumeurs solides récurrentes qui ont progressé lors d'un traitement initial avec un inhibiteur de PARP. Ceci est cohérent avec les résultats précliniques d'AsiDNA, qui ont accru notre compréhension de son potentiel contre la résistance acquise aux inhibiteurs de PARP et qui ont constitué la base de notre première étude chez l'homme".

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