Votre navigateur (${ userBrowser.name + ' ' + userBrowser.version }) est obsolète. Pour améliorer la sécurité et la navigation sur notre site, prenez le temps de mettre à jour votre navigateur.      
7 534.52 PTS
-0.69 %
7 561.00
-0.66 %
SBF 120 PTS
5 702.80
-0.8 %
DAX PTS
18 171.93
-1. %
Dow Jones PTS
40 287.53
-0.93 %
19 522.62
-0.93 %
1.088
+0. %

Nyxoah soumet le dernier module de sa demande d'AMM de Genio à la FDA

| Boursier | 139 | Aucun vote sur cette news

Nyxoah, qui opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes...

Nyxoah soumet le dernier module de sa demande d'AMM de Genio à la FDA
Credits Euronext

Nyxoah, qui opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), a annoncé la soumission du quatrième et dernier module de sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour Genio à la Food and Drug Administration des États-Unis. Genio est "une approche différente de la stimulation du nerf hypoglosse" (HGNS). Genio offre aux patients une solution sans sonde, compatible IRM corps-entier, avec une batterie non implantée, alimentée et contrôlée par un dispositif externe. Grâce au dispositif externe évolutif, les patients peuvent toujours avoir accès à la technologie la plus avancée sans avoir besoin d'une nouvelle intervention chirurgicale. En mars 2024, Nyxoah a annoncé que les données de l'étude pivot DREAM U.S. avaient permis d'obtenir une réduction statistiquement significative des critères d'évaluation co-primaires que sont le taux de répondeurs à l'IAH à 12 mois, selon le critère de Sher, et le taux de répondeurs à l'IDO, tous deux en intention de traiter, et que Genio est la seule solution HGNS à présenter des résultats similaires pour le sommeil en position latérale ou en décubitus dorsal.

"Je ne pourrais pas être plus enthousiaste pour le reste de l'année 2024, qui comprend la présentation des données DREAM complètes lors de la réunion de l'International Surgical Sleep Society en septembre et la préparation d'un lancement aux États-Unis d'ici la fin de l'année", a ajouté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah.

 ■

Les informations et conseils rédigés par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.

Votez pour cet article
0 avis
Note moyenne : 0
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
Actions les plus vues

Classement des actions les plus vues, pour la période du samedi 13 juillet 2024 au vendredi 19 juillet 2024, des marchés Euronext Paris, Bruxelles, Amsterdam, Growth Paris, NASDAQ et NYSE sur le site et l'application Bourse Direct.

Jusqu'à
170€ de prime offerte*

Pour toute 1ère adhésion avant le 31 août 2024 inclus, avec un versement initial investi à 30 % minimum sur un (ou des) support(s) d'investissement en unités de compte, non garanties en capital.
*SOUS CONDITIONS

Ces contrats présentent un risque de perte en capital.
Information publicitaire à caractère non contractuel.

CONTENUS SPONSORISÉS
SUR LE MÊME SUJET
Publié le 18/07/2024

(Zonebourse.com) Nous clôturons la ligne sur le turbo PUT Société Générale 4Q82S portant sur le titre BE Semiconductor Industries N.V. à 7.48 EUR. Ce produit…

Publié le 18/07/2024

Novartis recule (-2,10% à 96,98 francs suisses) à la Bourse de Zurich malgré la présentation de résultats en hausse au deuxième trimestre. Le groupe pharmaceutique suisse relève sa prévision…

Publié le 18/07/2024

Biosenic (Euronext Bruxelles et Paris : BIOS), société spécialisée en essais cliniques dans les maladies auto-immunes et inflammatoires graves,...

À LIRE AUSSI SUR BOURSE DIRECT
Publié le 19/07/2024

La Bourse de New York a terminé en baisse jeudi, les investisseurs étant restés à l'écart des grandes capitalisations.

Publié le 19/07/2024

Ce matin, Tokyo perd 0,27%, Shanghai 0,33% et Hong Kong 2,33%

Publié le 19/07/2024

AST Groupe a demandé à Euronext de suspendre la cotation de son titre admis sur le marché Euronext Growth d'Euronext Paris à compter du lundi 22 juillet 2024 avant ouverture de la Bourse, dans…

Publié le 19/07/2024

Orapi enregistre sur le second trimestre 2024 un chiffre d’affaires de 57,7 millions d'euros contre 59,7 millions d'euros il y a un an, soit un repli de 3,4% à périmètre courant, qui intègre…

Publié le 19/07/2024

Publication du chiffre d’affaires T2 2024 Après avoir communiqué sur des chiffres en retrait en organique au premier trimestre, Kumulus Vape enchaîne sur un deuxième…

Votre compte bourse direct

L'ouverture de votre compte Bourse Direct est gratuite et s'effectue en ligne en quelques minutes.
Dans le cas d'un transfert de compte, Bourse Direct prend en charge 100% de vos frais, à hauteur de 200 € par compte.

  • Pas de dépôt minimum
  • 0€ de droits de garde
  • 0€ d'abonnement
  • 0€ de frais de tenue de compte,

Demande de documentation

Ouvrir mon compte Bourse Direct en ligne