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Nouveau report pour le latanoprostène bunod de Nicox ?

| Boursier | 288 | 4 par 1 internautes

Un nouveau souci de production chez B + L contrarie la FDA...

Nouveau report pour le latanoprostène bunod de Nicox ?

Encore un contretemps pour le latanoprostène bunod. Bausch + Lomb (Valeant) a reçu un nouveau courrier de l'agence américaine du médicament concernant la mise sur le marché du collyre, pour des questions de bonnes pratiques de fabrication sur son site de Tampa, en Floride, le même que celui qui avait déjà posé problème. Une fois encore, la lettre de la FDA ne concerne que les pratiques de fabrication et pas les données de sécurité ou d'efficacité du candidat. Aucune étude clinique supplémentaire n'est donc requise et Bausch + Lomb s'emploie à discuter avec l'agence pour déterminer les prochaines étapes nécessaires à la mise sur le marché. Ce nouveau rebondissement ne fait pas les affaires de Nicox, même si le groupe n'y peut pas grand-chose puisque c'est encore son partenaire qui est en cause. Jusqu'à présent, la mise sur le marché était prévue au second semestre 2017.

 ■

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