5 317.37 PTS
+0.15 %
5 334.5
+0.52 %
SBF 120 PTS
4 256.95
+0.13 %
DAX PTS
12 483.79
+0.18 %
Dowjones PTS
25 309.99
+1.39 %
6 896.60
+1.99 %
Nikkei PTS
21 892.78
-
Suivez-nous sur Facebook
Suivez-nous sur Google +
Suivez-nous sur Twitter
Suivez-nous sur Youtube

Nouveau report pour le latanoprostène bunod de Nicox ?

| Boursier | 452 | Aucun vote sur cette news

Un nouveau souci de production chez B + L contrarie la FDA...

Nouveau report pour le latanoprostène bunod de Nicox ?
Credits Reuters

Encore un contretemps pour le latanoprostène bunod. Bausch + Lomb (Valeant) a reçu un nouveau courrier de l'agence américaine du médicament concernant la mise sur le marché du collyre, pour des questions de bonnes pratiques de fabrication sur son site de Tampa, en Floride, le même que celui qui avait déjà posé problème. Une fois encore, la lettre de la FDA ne concerne que les pratiques de fabrication et pas les données de sécurité ou d'efficacité du candidat. Aucune étude clinique supplémentaire n'est donc requise et Bausch + Lomb s'emploie à discuter avec l'agence pour déterminer les prochaines étapes nécessaires à la mise sur le marché. Ce nouveau rebondissement ne fait pas les affaires de Nicox, même si le groupe n'y peut pas grand-chose puisque c'est encore son partenaire qui est en cause. Jusqu'à présent, la mise sur le marché était prévue au second semestre 2017.

Un report d'un an ?

A la suite de cette annonce, Gilbert Dupont a réduit d'acheter à alléger sa recommandation, en ramenant de 20 à 12 euros son objectif. Le titre sort de la sélection de valeurs moyennes du bureau d'études. "Manifestement, la réponse de la FDA devrait impliquer de nouvelles opérations avant la mise sur le marché", commente l'analyste, qui a basé son nouvel objectif sur l'hypothèse d'un décalage d'un an de la sortie du traitement, en l'absence de précisions calendaires. Le titre était incotable à l'ouverture et n'avait pas encore pu faire l'objet d'échanges à 9h26.

 ■

Les informations et conseils rédigés par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.

Votez pour cet article
0 avis
Note moyenne : 0
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
À LIRE AUSSI SUR BOURSE DIRECT
Publié le 23/02/2018

Paris, France, le 23 février 2018 : EURO Ressources S.A. (« EURO » ou la « Société ») (Paris : EUR) a publié aujourd'hui ses résultats financiers audités,…

Publié le 23/02/2018

Cette transaction est soumise à l'approbation des autorités de la concurrence néerlandaises...

Publié le 23/02/2018

543.556 actions nouvelles émises dans le cadre de cette seconde tranche, au prix de 3,83 E par action...

Publié le 23/02/2018

La période de souscription est ouverte du lundi 26 février au vendredi 16 mars 2018 inclus....

Publié le 23/02/2018

Les cédants viennent d'engager des discussions avec FFC sur les conséquences de cette ordonnance...

CONTENUS SPONSORISÉS