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Nanobiotix et Lianbio annoncent le recrutement du premier patient en Asie pour l'essai de phase 3 NANORAY-312

| Boursier | 253 | Aucun vote sur cette news

Nanobiotix, société de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les...

Nanobiotix et Lianbio annoncent le recrutement du premier patient en Asie pour l'essai de phase 3 NANORAY-312

Nanobiotix, société de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer et LianBio (Nasdaq : LIAN), société de biotechnologie dédiée à la mise à disposition de médicaments innovants pour les patients en Chine et sur les principaux marchés asiatiques, ont annoncé aujourd'hui la randomisation du premier patient en Asie pour l'étude internationale de Phase 3, NANORAY-312, évaluant l'efficacité de NBTXR3 pour le traitement des patients âgés atteints d'un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou ("LA-HNSCC") non éligibles à la chimiothérapie à base de platine.

"Nous pensons que NBTXR3 a exprimé un potentiel pour améliorer les résultats du traitement dans de multiples tumeurs solides, y compris dans le carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou sur la base de l'étude 102, essai clinique de Phase 1 de Nanobiotix", a déclaré Yizhe Wang, Ph.D. et PDG de LianBio. "Nous nous réjouissons à l'idée de travailler avec les cliniciens des sites localisés notamment en Chine et en Corée du Sud pour évaluer NBTXR3 dans cette population de patients délicate à traiter. Avec l'augmentation du recours à la radiothérapie en Asie, nous pensons que NBTXR3 pourrait s'ancrer dans le paysage thérapeutique des patients atteints de cancer dans cette région".

L'étude NANORAY-312 est une étude internationale de Phase 3 randomisée à deux bras, évaluant l'efficacité et la tolérance de NBTXR3 activé par radiothérapie, associé ou non au cetuximab, comparé à la radiothérapie seule avec ou sans cetuximab chez des patients âgés à haut risque, non éligibles à la chimiothérapie et atteints d'un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou. Les patients éligibles à l'étude NANORAY312 seront traités selon un ratio 1:1 avec NBTXR3, par radiothérapie seule ou par radiothérapie associée à cetuximab en fonction de la décision de l'investigateur. Cet essai pivot devrait porter sur 500 patients à l'échelle mondiale, dont environ 100 dans certains territoires de l'accord de licence conclu avec de LianBio.

NANORAY-312 s'appuie sur l'étude 102 de Nanobiotix, un essai de phase 1 évaluant la tolérance et les premiers signes d'efficacité de NBTXR3 activé par radiothérapie chez des patients âgés à haut risque atteints de LA-HNSCC, non éligibles à la chimiothérapie et intolérants au cetuximab. A date, l'étude 102 a démontré une médiane de survie globale de 17,9 mois pour la population entièrement traitée (n=56) et de 23 mois chez les patients évaluables (n=44).
LianBio détient les droits exclusifs de développement et de commercialisation de NBTXR3 notamment en Chine, Corée du Sud, Singapour et Thaïlande.

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