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Mainstay Medical : validation du modèle de l'essai ReActiv8-B aux États-Unis

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Mainstay annonce l'issue favorable de l'évaluation intermédiaire de son étude ReActiv8-B aux États-Unis incluant la taille définitive de la cohorte et...

Mainstay Medical : validation du modèle de l'essai ReActiv8-B aux États-Unis
Credits Reuters

Mainstay annonce l'issue favorable de l'évaluation intermédiaire de son étude ReActiv8-B aux États-Unis incluant la taille définitive de la cohorte et la date probable à laquelle l'Étude arrivera à son terme.

Le Comité indépendant de contrôle des données a achevé son évaluation intermédiaire à partir des données issues des 58 premiers patients dans la cohorte qui ont achevé l'intégralité du suivi proscrit. Le comité a recommandé de poursuivre l'Étude avec la taille définitive de 168 patients.

Le nombre définitif de patients de l'Étude sera légèrement supérieur à 168 en raison de la nature du processus de recrutement. Le Comité fait en outre savoir que l'Étude n'a soulevé aucune inquiétude en matière de sécurité.

Le nombre total de patients à recruter devrait être atteint à la fin du deuxième trimestre 2018 et la société devrait être en mesure d'annoncer les résultats complets de l'Étude à la fin de l'année 2018.

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