MaaT Pharma : résultats intermédiaires positifs pour son deuxième candidat-médicament

MaaT Pharma, société française de biotechnologies au stade clinique avancé, pionnière dans le développement de médicaments visant la restauration du microbiote intestinal pour améliorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd'hui des données intermédiaires positives de colonisation ("engraftment") issues des quatre premières cohortes de l'essai CIMON de MaaT033, la formulation orale à haute richesse et à haute diversité de la société. Ces données représentent la première confirmation du mécanisme d'action de MaaT033 chez l'homme.

MaaT033, deuxième produit en développement clinique de la société, est destiné à améliorer la survie des patients recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-GCSH), ce qui représente environ 22.000 patients chaque année dans les 7 marchés principaux. Sa formulation orale, conçue pour permettre une délivrance ciblée dans l'intestin, pourrait favoriser une utilisation sur le long terme et en ambulatoire.

Dans cette étude de détermination de dose de MaaT033, les données de quatre des cinq cohortes prévues à l'origine ont montré une sécurité satisfaisante et une bonne colonisation, caractérisée par la présence d'OTU2 microbiennes dans l'intestin résultant de l'administration du produit et qui n'étaient pas présentes au début du traitement. Sur la base de ces données positives, la Société a décidé de clôturer l'essai CIMON afin de permettre une conclusion plus rapide et l'évaluation des données complètes de l'étude, afin de faire progresser MaaT033 vers un essai clinique de Phase 2/3 qui pourrait débuter au deuxième semestre 2022.
Les résultats finaux de l'essai de Phase 1b CIMON sont attendus au premier semestre 2022.

MaaT033 est conçu pour protéger et restaurer le microbiote intestinal afin d'améliorer la survie des patients atteints de cancers du sang recevant une allo-GSCH. Pour ces patients, la chimiothérapie et l'antibiothérapie intensives utilisées dans la préparation de la procédure de transplantation allogénique endommagent fortement leur microbiote intestinal. Il a été démontré récemment qu'une plus grande diversité du microbiote intestinal, au moment de la transplantation allogénique était corrélée à un taux de survie plus élevé et à une diminution du risque de complications (notamment sur l'incidence de la maladie du greffon contre l'hôte et les infections multirésistantes).