Le virus oncolytique BT-001 de Transgene et BioInvent montre une activité antitumorale prometteuse dans l'étude en cours de Phase I/IIa dans les tumeurs solides résistantes

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies contre le cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm : BINV), société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d'anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, annoncent aujourd'hui de nouvelles données cliniques de l'étude en cours de Phase I/IIa sur le virus oncolytique multifonctionnel BT-001, démontrant une activité antitumorale chez les patients en échec thérapeutique.

Les données présentées au congrès de la Société Européenne d'Oncologie Médicale (ESMO), montrent que BT-001 induit une activité antitumorale dans les tumeurs résistantes au PD(L)1, tant en monothérapie qu'en combinaison avec la thérapie anti-PD-1 de MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA), KEYTRUDA(R) (pembrolizumab).

Les données translationnelles préliminaires suggèrent que BT-001 se réplique dans la tumeur et que les transgènes sont exprimés sans toxicité systémique observée. BT-001, seul ou en combinaison avec le pembrolizumab, est bien toléré et a montré les premiers signes d'efficacité avec des réponses cliniques chez 2patients sur 6 en échec thérapeutique lorsqu'il est administré en combinaison avec pembrolizumab. Le traitement par BT-001 réchauffe le microenvironnement tumoral, induit un remodelage positif de ce dernier et entraîne une infiltration de cellules T, un ratio M1/M2 plus élevé et une expression de PD(L)-1 dans les tumeurs.

Le Dr Stéphane Champiat, Oncologue médical, Chef de l'unité d'hospitalisation, Département d'Innovation Thérapeutique et d'Essais Précoces du centre de cancérologie (DITEP) Gustave Roussy, ajoute : "Les données immunologiques générées par BT-001 suggèrent que, comme espéré, BT-001 se réplique dans la tumeur et exprime ses transgènes au sein de la tumeur, limitant ainsi la toxicité systémique. J'attends avec impatience les résultats supplémentaires de cette étude en cours, qui fourniront davantage de preuves de la sécurité et de l'activité clinique de BT-001 et de son potentiel en tant que nouvelle thérapie pour les patients atteints de tumeurs solides."

Transgene et BioInvent codéveloppent BT-001, un virus oncolytique issu de la plateforme Invir.IO(R) de Transgene, armé avec le GM-CSF et l'anticorps monoclonal anti-CTLA-4 de BioInvent ayant le potentiel d'induire une forte réponse anti-tumorale et efficace dans les tumeurs solides.