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Le site de production de TiGenix à Madrid reçoit son sésame

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En prévision de l'AMM de Cx601...

Le site de production de TiGenix à Madrid reçoit son sésame
Credits Reuters

TiGenix a obtenu la licence de production commerciale de cellules souches allogéniques expansées en provenance du tissu adipeux (eASC) pour son centre de fabrication madrilène. L'inspection a été conduite par l'agence espagnole du médicament. Elle confère au laboratoire la capacité de production nécessaire à l'éventuel lancement commercial en Europe du Cx601 dans le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn. Le centre aura une capacité suffisante pour fabriquer d'autres produits que TiGenix développe actuellement, dont Cx611, actuellement soumis à un essai de phase I/II pour le traitement du sepsis sévère.

Le Cx601 est actuellement en cours d'examen par l'agence européenne du médicament sur la base des résultats de l'essai de phase III ADMIRE-CD. La société attend une réponse avant la fin de l'année. En cas de feu vert, la mise sur le marché sera possible dans 31 pays d'Europe. Takeda a acquis les droits exclusifs de développement et de commercialisation du Cx601 à l'extérieur des États -Unis.

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