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Le cemiplimab de Sanofi et Regeneron désigné "découverte capitale" aux Etats-Unis

| Boursier | 106 | Aucun vote sur cette news

Le médicament bénéficiera d'une procédure d'examen accélérée...

Le cemiplimab de Sanofi et Regeneron désigné "découverte capitale" aux Etats-Unis
Credits Sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron bénéficient désormais d'un statut de "découverte capitale" ("breakthrough therapy") pour le cemiplimab (REGN2810) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané métastatique et du CEC non résécable localement avancé de l`adulte. Le CEC se classe au deuxième rang des cancers de la peau les plus mortels après le mélanome. Cemiplimab est un anticorps monoclonal humain expérimental ciblant la protéine PD-1. En juin, les partenaires avaient annoncé des résultats préliminaires positifs avec le candidat en phase I. Le recrutement d'un essai de phase II a démarré. Une demande de licence de produit biologique devrait être déposée auprès de la FDA au premier trimestre de 2018, lorsque les données et résultats seront disponibles.

La désignation de découverte capitale permet d'accélérer le développement et les étapes réglementaires de nouveaux médicaments expérimentaux destinés au traitement de certaines maladies considérées comme graves ou potentiellement mortelles.

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