En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l'utilisation de cookies pour réaliser des statistiques d'audience et vous proposer des services ou publicités adaptés à vos centres d'intérêt.
  Votre navigateur (${ userBrowser.name + ' ' + userBrowser.version }) est obsolète. Pour améliorer la sécurité et la navigation sur notre site, prenez le temps de mettre à jour votre navigateur.      
6 024.26 PTS
+0.88 %
6 019.50
+0.87 %
SBF 120 PTS
4 742.05
+0.75 %
DAX PTS
13 572.83
+1.38 %
Dow Jones PTS
29 117.94
-0.14 %
9 220.47
+0.04 %
1.102
-0.3 %

Ipsen : suspension clinique partielle des études IND120181 et IND135403 sur le palovarotène

| Boursier | 365 | Aucun vote sur cette news

A la suite de discussions avec les autorités réglementaires américaines, une suspension clinique partielle, à effet immédiat, pour les enfants de...

Ipsen : suspension clinique partielle des études IND120181 et IND135403 sur le palovarotène

A la suite de discussions avec les autorités réglementaires américaines, une suspension clinique partielle, à effet immédiat, pour les enfants de moins de 14 ans a été émise pour les études IND120181 et IND135403 évaluant le candidat médicament expérimental palovarotène dans le traitement chronique de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) et des ostéochondromes multiples (MO), respectivement.

La suspension clinique partielle concerne les enfants (patients de moins de 14 ans) participant actuellement aux études de Phase 2 (PVO-1A-202/204 et PVO-2A-201) et de Phase 3 (PVO-1A-301) dans tous les sites cliniques au niveau mondial. Les autorités réglementaires américaines autorisent la poursuite des études dans le traitement des patients âgés de 14 ans et plus.

La suspension clinique partielle a été décidée sur la base de récents rapports de sécurité remis par Ipsen aux autorités réglementaires américaines concernant des cas de fermeture précoce du cartilage de croissance chez des enfants atteints de FOP et traités par palovarotène.

La FDA a placé les études en suspension clinique partielle dans l'attente de l'examen d'informations complémentaires sur ces événements et envisage de demander des informations supplémentaires dans les 30 prochains jours.

 ■

Les informations et conseils rédigés par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.

Votez pour cet article
0 avis
Note moyenne : 0
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
CONTENUS SPONSORISÉS
À LIRE AUSSI SUR BOURSE DIRECT
Publié le 24/01/2020

Petite surprise dans le ciel européen ce vendredi...

Publié le 24/01/2020

Par courrier reçu le 23 janvier 2020 par l'AMF, la société Morgan Stanley & Co International plc (Londres, Royaume-Uni), a déclaré avoir franchi...

Publié le 24/01/2020

STMicroelectronics grimpe encore de près de 3% à 27,8 euros ce vendredi, au plus haut depuis 2002...