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Ipsen : obtient auprès de la CE l'autorisation de mise sur le marché de Xermelo

| Boursier | 136 | Aucun vote sur cette news

L'approbation obtenue par Ipsen pour Xermelo est fondée sur les résultats de deux études randomisées de phase 3...

Ipsen : obtient auprès de la CE l'autorisation de mise sur le marché de Xermelo
Credits Matthew Healey / Ipsen

Ipsen a reçu l'autorisation de mise sur le marché de Xermelo (télotristat éthyl) dans le traitement de la diarrhée associée au syndrome carcinoïde chez les patients insuffisamment contrôlés par un analogue de la somatostatine. La Commission Européenne vient d'approuver la mise sur le marché de la spécialité Xermelo. Cette autorisation va permettre l'accès au marché de Xermelo (télotristat éthyl) pour l'indication ci-dessus dans les 28 États membres de l'Union européenne, en Norvège et en Islande.

Pour les patients atteints de tumeurs neuroendocrines insuffisamment contrôlés, le syndrome carcinoïde impacte sévèrement leur qualité de vie. Xermelo (télotristat éthyl) 250mg a démontré une réduction durable de la fréquence des diarrhées associées au syndrome carcinoïde en complément d'un analogue de la somatostatine.

Xermelo (télotristat éthyl) est le 1er d'une nouvelle classe thérapeutique, inhibiteur de l'enzyme tryptophane hydroxylase, administré par voie orale, avec un profil de tolérance favorable.

L'approbation est fondée sur les résultats de deux études randomisées de phase 3, Telestar et Telecast.

"Xermelo vient compléter notre stratégie pour les tumeurs neuroendocrines, avec pour objectif de proposer un bénéfice clinique à chaque étape du parcours de soins du patient", rappelle David Meek, Directeur général d'Ipsen.

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