Ipsen : Iqirvo (elafibranor) montre des données d'efficacité et de tolérance sur une période allant jusqu'à trois ans chez les patients atteints de CBP avec une amélioration de la fatigue et du prurit
Du nouveau
Ipsen a annoncé aujourd'hui que les dernières données concernant Iqirvo (elafibranor 80 mg comprimés), issues d'une analyse intermédiaire de l'étude d'extension ouverte en cours de l'essai de Phase III ELATIVE, seront présentées au congrès de l'American Association for the Study of Liver Disease (AASLD). Les présentations qui seront exposées pour la première fois (abstract n°5041 et abstract n°5042) concernent les biomarqueurs de la cholestase, la stabilisation des marqueurs de substitution de la fibrose hépatique et les données sur le prurit modéré à sévère, sur une période allant jusqu'à trois ans chez les patients traités par Iqirvo. Les critères d'évaluation exploratoires concernant la fatigue et le sommeil ont été évalués à l'aide de plusieurs outils utilisant les résultats rapportés par les patients.
"Sur une période de trois ans, les données d'Iqirvo suggèrent une efficacité soutenue et corroborent le profil de tolérance du médicament. En outre, et c'est particulièrement important pour moi en tant que médecin, les patients me rapportent qu'ils sont moins affectés par les démangeaisons et la fatigue" a déclaré le Dr. Kris Kowdley, Directeur au Liver Institute Northwest à Washington, l'un des investigateurs principaux de l'étude ELATIVE. "Le traitement par Iqirvo a eu un impact sur les symptômes du prurit et sur les marqueurs de substitution de la fibrose. Il s'agit de conclusions majeures pour les personnes vivant avec la CBP."
"La fatigue fait partie des symptômes couramment signalés par les personnes vivant avec la CBP, et elle est particulièrement difficile à gérer" a déclaré le Dr. Mark Swain, Département de médecine, Cumming School of Medicine, Université de Calgary, Canada. "Les patients traités par Iqirvo ont indiqué une amélioration au niveau de la fatigue et du sommeil, via plusieurs mesures de résultats rapportés par ces derniers."
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