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Inventiva annonce le design de Legend

| Boursier | 235 | Aucun vote sur cette news

Un total de 63 patients atteints de NASH non cirrhotique et DT2 seront randomisés dans l'essai clinique dans plusieurs sites aux Etats-Unis et en Europe...

Inventiva annonce le design de Legend
Credits Reuters

La société biopharmaceutique Inventiva annonce le design d'un essai clinique de Phase IIa de preuve de concept combinant son principal candidat médicament lanifibranor avec empagliflozine, un inhibiteur SGLT2, chez des patients atteints de DT2 et de NASH non cirrhotique.

L'essai clinique Legend (Lanifibranor in combination with the SGLT2 inhibitor empagliflozin in patients with NASH and type 2 diabetes) de Phase IIa sera multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo, et vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de lanifibranor en combinaison avec empagliflozine, un inhibiteur SGLT2, pour le traitement de patients atteints de NASH non cirrhotique et de DT2. L'essai clinique sera mené en double aveugle pour les bras "placebo" et "lanifibranor" et en ouvert pour le bras associant lanifibranor et empagliflozine.

Le critère principal d'efficacité de l'essai clinique est la modification du taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) à la fin du traitement de 24 semaines par rapport au début du traitement.

Un total de 63 patients atteints de NASH non cirrhotique et DT2 seront randomisés dans l'essai clinique dans plusieurs sites aux Etats-Unis et en Europe.

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