Innate Pharma reçoit l'autorisation de la FDA d'initier le développement clinique d'IPH4502, son ADC ciblant Nectine-4, dans les tumeurs solides

Innate Pharma SA annonce que la Food and Drug Administration (l'agence américaine du médicament) a autorisé l'initiation du développement clinique et d'un essai clinique de Phase 1 avec IPH4502, son conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant Nectine-4 et différencié grâce à un inhibiteur de topoisomérase I comme agent cytotoxique. Innate prévoit de débuter l'essai de Phase 1 dans les prochains mois.

L'étude de Phase 1, ouverte et multicentrique, comprendra une partie 1 d'escalade de la dose et une partie 2 d'optimisation de la dose et évaluera la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire d'IPH4502 en monothérapie dans les tumeurs solides avancées connues pour exprimer Nectine-4, comme le carcinome urothélial, les cancers du poumon non à petites cellules, du sein, de l'ovaire, gastrique ou colorectal.

"Nous sommes ravis de faire progresser IPH4502 et l'acceptation de la demande d'initiation de développement clinique est une étape importante pour Innate dans la mesure où IPH4502 est notre premier programme ADC à entrer dans cette phase, " commente le Dr Sonia Quaratino, Directrice Médicale d'Innate Pharma. " IPH4502 est un ADC innovant et différencié ciblant la Nectine-4 qui a le potentiel d'apporter une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de cancer avec différents niveaux d'expression de Nectine-4. Grâce à cette étude de Phase 1, nous souhaitons faire avancer la recherche sur notre technologie ADC au bénéfice des patients."

À propos d'IPH4502 :

IPH4502 est un nouveau conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant Nectine-4 et différencié à base d'exatecan, un inhibiteur de topoisomérase I, comme agent cytotoxique.
La Nectine-4 est une protéine d'adhésion de la membrane cellulaire surexprimée dans plusieurs tumeurs solides, notamment les cancers urothéliaux, du sein, de l'oesophage, du poumon, de l'ovaire et du pancréas, et dont l'expression est limitée dans les tissus normaux.
Dans des modèles non cliniques, IPH45 a été bien toléré et a montré une efficacité antitumorale in vitro et in vivo.